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SARASOTA, FL - A Silo Pharma , Inc. (NASDAQ:SILO), uma empresa biofarmacêutica em estágio de desenvolvimento com capitalização de mercado atual de US$ 5,7 milhões, anunciou na quarta-feira que concluiu a dosagem em um estudo de segurança e toxicologia de 7 dias em animais de grande porte para seu principal candidato a medicamento SPC-15, um tratamento sendo desenvolvido para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez, com ativos circulantes excedendo as obrigações de curto prazo em quase 5 vezes.
O estudo foi solicitado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), com resultados bioanalíticos e de segurança/toxicologia esperados dentro de 60 dias, segundo comunicado divulgado pela empresa.
O SPC-15 é um agonista do receptor de serotonina 5-HT4 intranasal projetado para tratar transtornos psiquiátricos induzidos por estresse, incluindo TEPT e ansiedade.
"Nosso novo candidato a medicamento para TEPT, o SPC-15, já demonstrou forte segurança e entrega terapêutica", disse Eric Weisblum, CEO da Silo Pharma.
A empresa biofarmacêutica em estágio de desenvolvimento está conduzindo dois estudos adicionais para o SPC-15: um estudo de toxicologia e toxicocinética em animais em conformidade com GLP para habilitação de IND, e um estudo do dispositivo de sistema de spray nasal baseado em microchip para administração do medicamento.
A Silo Pharma planeja buscar aprovação do FDA através da via regulatória 505(b)(2), que pode potencialmente reduzir os prazos clínicos e os custos de desenvolvimento.
A empresa está colaborando com a Universidade Columbia em estudos pré-clínicos para o SPC-15, para o qual detém direitos exclusivos globais de desenvolvimento e comercialização.
O portfólio de desenvolvimento da Silo Pharma também inclui o SP-26 para fibromialgia e dor crônica, bem como ativos pré-clínicos direcionados à doença de Alzheimer e esclerose múltipla.
Em outras notícias recentes, a Silo Pharma anunciou que espera receber dados de estudos pré-clínicos de seu medicamento para TEPT, SPC-15, dentro dos próximos 30 a 90 dias. Este medicamento está passando por estudos finais, incluindo um estudo de toxicologia e um estudo do dispositivo de seu sistema de spray nasal. A empresa também recebeu um Aviso de Concessão do Escritório de Patentes e Marcas dos EUA para uma patente relacionada ao SPC-15, que deve ser emitida em junho de 2025. Além disso, a Silo Pharma foi notificada pela Nasdaq sobre não conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta, dando à empresa até dezembro de 2025 para recuperar a conformidade. Em um movimento estratégico, o Conselho de Administração da Silo aprovou a compra de até US$ 1 milhão em Bitcoin como parte de suas reservas de tesouraria. Esta decisão visa diversificar os ativos da empresa e proteger contra a inflação. O CEO Eric Weisblum enfatizou o potencial do Bitcoin para aumentar o valor para os acionistas a longo prazo. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Silo Pharma para avançar seu portfólio de tratamentos e otimizar suas estratégias financeiras.
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