A Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO), uma empresa biofarmacêutica especializada em novos sistemas de administração de medicamentos, anunciou uma colaboração com a Resyca BV para promover seu principal candidato a medicamento, o SPC-15. A parceria se concentra no desenvolvimento de um sistema de spray nasal baseado em microchip para administrar medicamentos diretamente ao cérebro, potencialmente aprimorando o tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
O Plano Diretor de Desenvolvimento de Dispositivos e CMC entre a Silo Pharma e a Resyca, uma joint venture entre o Bespak Group e a Medspray Pharma BV, visa apoiar estudos de habilitação de novos medicamentos experimentais (IND) para SPC-15. Essa colaboração ajudará a refinar a formulação clínica e a estabilidade do SPC-15, um agonista do receptor de serotonina 4 (5-HT4), para seu próximo estudo de Boas Práticas de Laboratório (GLP) em animais de grande porte.
O CEO da Silo Pharma, Eric Weisblum, destacou o potencial do método de entrega do nariz ao cérebro para aumentar a concentração do medicamento no cérebro, proporcionando uma resposta terapêutica mais rápida e maior segurança para pacientes com TEPT. A empresa está atualmente envolvida em estudos farmacocinéticos e farmacodinâmicos compatíveis com GLP do SPC-15 e enviou um pacote informativo pré-IND à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
O SPC-15, se for bem-sucedido em ensaios clínicos, pode ser elegível para o caminho regulatório 505 (b) (2) da FDA, o que pode agilizar seu processo de aprovação. A Silo Pharma está conduzindo estudos pré-clínicos para o SPC-15 em parceria com a Universidade de Columbia e possui uma licença exclusiva para desenvolver, fabricar e comercializar o medicamento globalmente.
As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Silo Pharma fez avanços significativos no desenvolvimento de tratamentos para a doença de Alzheimer e distúrbios relacionados ao estresse. A empresa garantiu uma licença global exclusiva para seu medicamento para Alzheimer, o SPC-14, que tem como alvo receptores específicos para tratar sintomas cognitivos e neuropsiquiátricos associados à doença.
Em desenvolvimentos financeiros, a Silo Pharma pretende levantar aproximadamente US$ 2 milhões por meio de uma oferta direta registrada e colocação privada simultânea de títulos. Esses fundos são projetados para serem usados para capital de giro e fins corporativos gerais. A empresa também está progredindo com seu implante de cetamina SP-26 para dor crônica, com pesquisas pré-clínicas mostrando resultados promissores.
A Silo Pharma alterou seu Contrato de Licença Mestre com a Universidade de Maryland, demonstrando um compromisso contínuo com os termos do contrato.
Esses desenvolvimentos recentes ressaltam o compromisso da Silo Pharma em criar novas formulações de medicamentos e sistemas de entrega para terapias tradicionais e tratamentos psicodélicos. Os esforços da empresa estão particularmente focados na doença de Alzheimer, distúrbios relacionados ao estresse, TEPT e dor crônica.
InvestingPro Insights
À luz dos recentes desenvolvimentos da Silo Pharma com seu principal candidato a medicamento SPC-15, as principais métricas financeiras e a análise de especialistas do InvestingPro fornecem contexto adicional para os investidores que monitoram o progresso da empresa. Com uma capitalização de mercado de apenas US$ 8,3 milhões, a Silo Pharma é uma empresa de pequena capitalização que poderia oferecer altas recompensas, embora com um nível de risco correspondente.
As dicas do InvestingPro destacam que a Silo Pharma tem recomprado ações agressivamente e detém mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, o que pode ser interpretado como um sinal de confiança da administração no futuro e na estabilidade financeira da empresa. Além disso, com uma impressionante margem de lucro bruto de 91,9% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, a empresa demonstra uma forte capacidade de reter ganhos no nível bruto, o que é crucial para financiar pesquisa e desenvolvimento contínuos.
No entanto, os investidores devem estar atentos aos altos múltiplos de avaliação da empresa e ao fato de que os analistas não antecipam lucratividade este ano. A relação preço/lucro (P/L) da Silo Pharma é de -0,99, e a relação P/L ajustada para os últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 é de -2,35, refletindo o ceticismo dos investidores sobre o potencial de ganhos da empresa no curto prazo. Além disso, as ações da empresa tiveram um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 129,59%, o que pode sugerir um cenário de investimento volátil.
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