ST. LOUIS e XANGAI - A Stereotaxis (NYSE: STXS) e a Shanghai MicroPort EP Medtech Co., Ltd. (688351.SH, MicroPort EP), anunciaram hoje que o Sistema Genesis RMN® recebeu aprovação regulatória da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA). Esta autorização marca um passo significativo para trazer a mais recente tecnologia robótica em procedimentos minimamente invasivos para o mercado chinês.
O Sistema Genesis RMN, que já obteve aprovação da FDA e marcação CE, é reconhecido por sua precisão robótica e segurança em procedimentos endovasculares. A Stereotaxis, pioneira em tecnologia de navegação magnética robótica, relatou que o sistema já foi utilizado no tratamento de milhares de pacientes nos Estados Unidos e na Europa.
A MicroPort EP, uma empresa líder chinesa de dispositivos médicos especializada no diagnóstico e tratamento de arritmias, está pronta para iniciar o lançamento comercial completo do Genesis, aproveitando suas equipes de vendas estabelecidas na comunidade de eletrofisiologia.
A aprovação do Genesis desempenha um papel crucial na colaboração mais ampla entre a Stereotaxis e a MicroPort EP, que começou em agosto de 2021. A parceria concentra-se no desenvolvimento, integração e comercialização dos sistemas robóticos da Stereotaxis, cateteres navegados roboticamente e o sistema de mapeamento 3D Columbus™ da MicroPort EP.
O Dr. Yiyong Sun, Presidente da MicroPort EP, expressou entusiasmo em introduzir o sistema Genesis na China e na parceria contínua com a Stereotaxis, visando fornecer soluções de ponta para a comunidade de eletrofisiologia.
David Fischel, Presidente e CEO da Stereotaxis, destacou a aprovação da NMPA como um marco importante na estratégia da empresa para expandir sua presença em mercados geográficos importantes. Ele reiterou o compromisso da Stereotaxis em avançar a tecnologia médica para melhorar os resultados dos pacientes com doenças cardiovasculares globalmente.
A missão da Stereotaxis inclui o desenvolvimento e entrega de sistemas robóticos e soluções que aumentam a precisão, segurança e eficiência dos procedimentos laboratoriais intervencionistas. A tecnologia da empresa já foi usada para tratar mais de 150.000 pacientes em todo o mundo.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa e inclui declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes. Estas declarações não são garantias de desempenho futuro, e a Stereotaxis não assume nenhuma obrigação de atualizá-las.
Em outras notícias recentes, a Stereotaxis, Inc. experimentou desenvolvimentos significativos, com a Piper Sandler mantendo uma classificação de Overweight para a empresa, após seu relatório de vendas do terceiro trimestre. A empresa relatou um aumento de 18% na receita para 9,2 milhões USD, superando a projeção de 7,1 milhões USD dos analistas. Este crescimento foi impulsionado por fortes vendas tanto nas receitas de sistemas quanto de descartáveis, particularmente a entrega de três sistemas Genesis para hospitais europeus.
No entanto, as perdas operacionais aumentaram para 6,3 milhões USD devido a maiores despesas operacionais, incluindo custos associados à recente aquisição da APT. A Stereotaxis também confirmou sua orientação para o ano fiscal de 2024, prevendo que as receitas permaneçam consistentes com o ano anterior. A empresa identificou vários catalisadores que devem aumentar o valor para os acionistas e potencialmente acelerar o crescimento da receita até 2025, incluindo a renovação de seu portfólio de Navegação Magnética Robótica (RMN) e a próxima aprovação regulatória para o cateter MAGiC na Europa.
A análise da Piper Sandler sugere confiança contínua nas iniciativas estratégicas e posição de mercado da Stereotaxis. A empresa destacou os esforços contínuos da Stereotaxis para atualizar seu portfólio RMN e acredita que essas melhorias, juntamente com os próximos catalisadores, desempenharão um papel crucial no impulsionamento da Stereotaxis e na geração de maior receita em 2025. Apesar dos desafios, a Stereotaxis permanece comprometida em investir em tecnologias de crescimento e manter uma gestão financeira prudente.
Insights do InvestingPro
A recente aprovação regulatória do Sistema Genesis RMN® da Stereotaxis (NYSE: STXS) na China marca um marco significativo para a empresa, potencialmente abrindo novos fluxos de receita em um mercado importante. No entanto, os investidores devem considerar vários fatores-chave ao avaliar as perspectivas da empresa.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Stereotaxis atualmente tem uma capitalização de mercado de 173,7 milhões USD, refletindo sua posição como um player menor na indústria de dispositivos médicos. A receita da empresa nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023 foi de 25,14 milhões USD, com um notável crescimento de receita trimestral de 17,91% no terceiro trimestre de 2023. Este crescimento recente pode ser um indicador inicial do impacto positivo da expansão global do Sistema Genesis RMN®.
Apesar desses desenvolvimentos, as Dicas do InvestingPro destacam alguns desafios. A empresa não é atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -7,92 para os últimos doze meses. Além disso, os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso está alinhado com o foco da empresa na expansão e penetração de mercado, que frequentemente requer investimentos significativos antes que a lucratividade seja alcançada.
Vale notar que a Stereotaxis opera com um nível moderado de dívida, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que busca oportunidades de crescimento na China e em outros mercados. No entanto, os investidores devem estar cientes de que os movimentos do preço das ações são bastante voláteis, o que não é incomum para empresas menores de tecnologia médica com linhas de produtos em desenvolvimento.
Para aqueles interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais sobre a Stereotaxis. Existem mais 7 Dicas do InvestingPro disponíveis, que poderiam fornecer um contexto valioso para entender a saúde financeira e a posição de mercado da empresa à medida que ela embarca nesta nova fase de expansão na China.
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