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SEONGNAM, Coreia do Sul - A SK bioscience, empresa de destaque no setor de Biotecnologia com forte balanço patrimonial mostrando mais caixa do que dívidas, anunciou na quinta-feira que submeteu um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) ao Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentos da Coreia do Sul para ensaios clínicos de Fase 1/2 de seu novo candidato a vacina contra influenza, NBP607B.
O candidato incorpora um adjuvante à vacina existente contra influenza baseada em células da empresa, SKYCellflu, para aumentar a eficácia protetora. O adjuvante, desenvolvido pelo Instituto de Formulação de Vacinas, organização sem fins lucrativos com sede na Suíça, contém múltiplos componentes estimuladores do sistema imunológico destinados a fortalecer as respostas imunes em idosos. De acordo com dados do InvestingPro, analistas preveem crescimento nas vendas da SK bioscience no ano corrente, potencialmente impulsionado por tais desenvolvimentos inovadores.
O ensaio clínico planejado envolverá aproximadamente 320 adultos mais velhos na Coreia e no exterior durante a próxima temporada de gripe do Hemisfério Norte. O estudo visa avaliar a imunogenicidade e segurança da vacina em comparação com uma vacina contra gripe de alta imunogenicidade já aprovada, com resultados preliminares esperados até 2027.
Esta é a primeira tentativa de uma empresa coreana de desenvolver uma vacina contra influenza de alta imunogenicidade usando um adjuvante. O desenvolvimento está alinhado com recomendações de autoridades de saúde globais, incluindo os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, que aconselham vacinas contra influenza de alta dose ou com adjuvante para adultos com 65 anos ou mais.
A SK bioscience utilizou anteriormente a tecnologia de adjuvante em sua vacina contra COVID-19, SKYCovione, e agora está expandindo essa abordagem para vacinas contra influenza. A vacina SKYCellflu existente da empresa recebeu pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde e está atualmente aprovada em 11 países.
"Acreditamos que a combinação de nossa comprovada plataforma SKYCellflu e nossa experiência no desenvolvimento de vacinas com adjuvante nos posiciona bem para o sucesso", disse Jaeyong Ahn, CEO da SK bioscience, segundo o comunicado de imprensa da empresa. As ações da empresa mostraram fortes retornos nos últimos três meses, refletindo a confiança do mercado em seu pipeline de desenvolvimento. O InvestingPro oferece insights adicionais com mais 8 dicas importantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da SK bioscience.
Em outras notícias recentes, a SK bioscience foi absolvida em um processo de violação de patente contra a Pfizer relacionado à sua vacina pneumocócica conjugada, PCV13. A Suprema Corte da Coreia decidiu que as exportações da SK bioscience de componentes da vacina PCV13 para a Rússia não infringiram as patentes da Pfizer. Esta decisão permite que a SK bioscience continue seus planos de exportar componentes de PCV13 para regiões com alta demanda por vacinas, como o Sudeste Asiático e América Latina. A empresa também está trabalhando em uma vacina pneumocócica conjugada 21-valente em colaboração com a Sanofi, que entrou em ensaios clínicos de Fase 3 no final de 2024. Além disso, a SK bioscience está desenvolvendo uma vacina de próxima geração com o objetivo de fornecer proteção mais ampla. Apesar de ter sido a primeira a desenvolver a vacina pneumocócica conjugada 13-valente da Coreia, SKYPneumo, em 2016, a SK bioscience enfrentou uma proibição de fabricação e vendas na Coreia até 2027 devido à disputa de patentes. A empresa planeja fabricar e vender a vacina domesticamente após 2027. Além disso, a SK bioscience recentemente invalidou uma patente da Moderna na Coreia relacionada à tecnologia de vacinas de mRNA, reduzindo riscos de patentes e fomentando a inovação entre empresas de biotecnologia domésticas.
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