ST. LOUIS - A Stereotaxis (NYSE: STXS), líder global em tecnologias robóticas para cirurgia endovascular, anunciou hoje o recebimento da marca CE na Europa para seu novo sistema robótico, GenesisX. A empresa também entrou com pedido de autorização 510(k) do FDA nos Estados Unidos, sinalizando um passo significativo na comercialização global do sistema.
O GenesisX representa uma evolução nos sistemas de Navegação Magnética Robótica (RMN), projetados para agilizar o processo de adoção pelos hospitais. Os sistemas RMN tradicionais exigiam extensas modificações nas salas de cirurgia, incluindo blindagem magnética pesada, reforço de piso e cabeamento complexo. O inovador sistema GenesisX contorna essas barreiras integrando blindagem magnética em sua própria estrutura, eliminando a necessidade de instalações na parede. Ele também opera em tomadas elétricas padrão e requer ancoragem estrutural mínima, reduzindo substancialmente a complexidade da instalação.
David Fischel, presidente e CEO da Stereotaxis, enfatizou a importância estratégica do GenesisX, afirmando que "apóia a ampla adoção da robótica em eletrofisiologia e em intervenções endovasculares". Ele destacou os benefícios clínicos da tecnologia robótica e a necessidade de acessibilidade mais ampla para promover o atendimento ao paciente.
O novo sistema mantém as características de desempenho de seus antecessores, como velocidade e capacidade de resposta, além de ser mais leve e compacto. A Stereotaxis planeja utilizar os próximos meses para aprovações regulatórias, demonstrações no mundo real e preparativos para um lançamento completo em 2025.
A Stereotaxis tem um histórico de pioneirismo em robótica cirúrgica, com sua tecnologia tendo sido usada em mais de 100.000 procedimentos de pacientes em todo o mundo. A empresa continua a se concentrar em inovações que aumentam a precisão, segurança e eficiência em terapias minimamente invasivas.
As declarações prospectivas no comunicado à imprensa refletem as aspirações da empresa, mas estão sujeitas a riscos e incertezas que podem afetar os resultados reais. Isso inclui aceitação do mercado, condições econômicas globais, fatores competitivos, cronograma regulatório e outras contingências externas.
Este relatório é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Stereotaxis, Inc.
Em outras notícias recentes, a Stereotaxis, Inc., um participante importante no espaço de tecnologias robóticas para o tratamento de arritmias cardíacas, relatou desenvolvimentos notáveis. A empresa finalizou a aquisição da Access Point Technologies EP, Inc., um movimento que visa aprimorar o portfólio de produtos da Stereotaxis com a linha de cateteres de diagnóstico de alta qualidade da Access Point Technologies. A empresa também introduziu seu Sistema de Navegação Magnética Robótica Genesis no Penn Presbyterian Medical Center, marcando a instituição como a primeira no nordeste dos Estados Unidos a adotar o sistema.
Além disso, a Stereotaxis garantiu a recertificação da marca CE sob o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia, o que significa conformidade com padrões aprimorados de qualidade, vigilância clínica e pós-comercialização. A TD Cowen manteve uma classificação de 'compra' na Stereotaxis, reconhecendo os avanços da empresa nos registros regulatórios para o cateter MAGiC.
Em termos financeiros, a Stereotaxis relatou um aumento de 5% na receita no primeiro trimestre de 2024, atingindo US$ 6,9 milhões. No entanto, também enfrentou um prejuízo operacional de US$ 4,7 milhões e um prejuízo líquido de US$ 4,5 milhões no mesmo período. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes da Stereotaxis, refletindo seu compromisso contínuo com a inovação e o crescimento no campo da cardiologia robótica.
InvestingPro Insights
À medida que a Stereotaxis (NYSE: STXS) avança com a marca CE para seu sistema robótico GenesisX e busca a autorização da FDA nos Estados Unidos, uma olhada na saúde financeira da empresa e no desempenho do mercado oferece contexto adicional para os investidores que consideram as ações. De acordo com dados do InvestingPro, a Stereotaxis tem uma capitalização de mercado de US$ 152,17 milhões, o que reflete a avaliação atual da empresa no mercado.
As dicas do InvestingPro sugerem que os movimentos dos preços das ações da empresa têm sido bastante voláteis, o que pode ser indicativo do sentimento do mercado e pode ser crucial para os investidores que procuram o momento certo para entrar ou sair de suas posições. Além disso, embora os analistas não prevejam que a Stereotaxis seja lucrativa este ano, os ativos líquidos da empresa superam suas obrigações de curto prazo, sugerindo um grau de estabilidade financeira no curto prazo. Isso poderia tranquilizar os investidores sobre a capacidade da empresa de sustentar as operações e investir em iniciativas estratégicas como o sistema GenesisX.
Métricas adicionais de interesse incluem uma relação Preço / Livro de 10,39, sinalizando que a ação está sendo negociada com um prêmio em relação ao valor contábil da empresa. O crescimento da receita trimestral para o 1º trimestre de 2024 é de 5,07%, indicando algum impulso positivo nas vendas da empresa, apesar de uma ligeira queda de -2,01% na receita nos últimos doze meses. Com esses insights, os investidores podem entender melhor o cenário financeiro contra o qual a Stereotaxis está lançando seu novo sistema robótico.
Para aqueles que procuram análises e métricas mais detalhadas, existem dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Stereotaxi em https://www.investing.com/pro/STXS que podem fornecer uma perspectiva financeira mais abrangente.
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