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SAN FRANCISCO - A Novocure (NASDAQ:NVCR), uma empresa de tecnologia médica avaliada em US$ 1,45 bilhão com uma robusta margem bruta de 76,5%, anunciou na segunda-feira que seu estudo de Fase 3 METIS demonstrou um atraso estatisticamente significativo na progressão de metástases cerebrais em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) tratados com a terapia Tumor Treating Fields (TTFields). De acordo com a análise do InvestingPro, embora a empresa mantenha fortes reservas de caixa, atualmente opera com prejuízo, destacando a importância de ensaios clínicos bem-sucedidos para o crescimento futuro.
Os resultados do estudo, apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia de Radiação e publicados no International Journal of Radiation Oncology Biology and Physics, mostraram que pacientes recebendo terapia TTFields e os melhores cuidados de suporte após radiocirurgia estereotáxica experimentaram um risco 28% menor de progressão intracraniana em comparação com aqueles recebendo apenas os melhores cuidados de suporte. Apesar de mostrar resultados clínicos promissores, as ações da empresa caíram 56,7% no acumulado do ano, embora a análise de Valor Justo do InvestingPro sugira que as ações possam estar atualmente subvalorizadas.
O tempo médio até a progressão intracraniana foi de 15,0 meses para pacientes no grupo TTFields versus 7,5 meses no grupo de controle. O estudo incluiu 298 pacientes adultos com 1-10 metástases cerebrais de CPCNP.
"O estudo METIS, demonstrando que a adição de Tumor Treating Fields após a radiocirurgia estereotáxica atrasa a progressão de metástases cerebrais sem impacto negativo na qualidade de vida ou neurocognição, é um passo crucial para oferecer aos pacientes uma nova opção de tratamento", disse o Dr. Vinai Gondi, Diretor de Oncologia de Radiação na Região Oeste da Northwestern Medicine.
A empresa planeja submeter um pedido de aprovação pré-mercado ao FDA para esta indicação nas próximas semanas, segundo Nicolas Leupin, Diretor Médico da Novocure.
A terapia TTFields não causou deterioração na qualidade de vida, e melhorias foram observadas em vários resultados medidos. O perfil de segurança foi consistente com ensaios clínicos anteriores, sendo problemas cutâneos de Grau 1/2 os eventos adversos mais comuns relacionados ao dispositivo. Com crescimento de receita de 14,6% nos últimos doze meses, a Novocure continua a expandir sua presença no mercado. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Novocure, incluindo ProTips exclusivos e análise abrangente, visite InvestingPro, onde você encontrará relatórios de pesquisa detalhados cobrindo mais de 1.400 ações principais.
A empresa observou que nos 118 pacientes que também receberam inibidores de checkpoint imunológico para sua doença primária, os efeitos benéficos foram mais pronunciados.
TTFields são campos elétricos que exercem forças físicas para matar células cancerígenas através de vários mecanismos, sem afetar significativamente células saudáveis, de acordo com informações fornecidas no comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Novocure recebeu aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para seu dispositivo Optune Lua, destinado ao uso com inibidores PD-1/PD-L1 em pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou recorrente. Esta aprovação é respaldada pelo estudo de Fase 3 LUNAR, que mostrou uma melhora notável na sobrevida global mediana para pacientes usando Optune Lua. Apesar disso, a Novocure anunciou o encerramento de seu ensaio clínico LUNAR-4 para câncer de pulmão de células não pequenas metastático, citando a disponibilidade de evidências do mundo real. Adicionalmente, o Ministério da Saúde da Espanha aprovou a terapia Tumor Treating Fields da Novocure para inclusão no Sistema Nacional de Saúde espanhol para pacientes com glioblastoma recém-diagnosticado. Nos Estados Unidos, a Novocure submeteu um pedido de aprovação pré-mercado ao FDA para sua terapia Tumor Treating Fields destinada ao tratamento de câncer pancreático localmente avançado. A Ladenburg Thalmann iniciou a cobertura da Novocure com classificação de Compra, citando otimismo para o tratamento Optune Gio da empresa em manter sua posição de mercado no glioblastoma multiforme. Estes desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Novocure para expandir suas opções de tratamento em vários tipos de câncer.
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