Tharimmune planeja ensaio de Fase 2 para tratamento de coceira TH104

BRIDGEWATER, NJ - A Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR), uma empresa de biotecnologia focada em imunologia e inflamação com uma capitalização de mercado atual de 3,18 milhões de dólares, anunciou hoje o início de um estudo de Fase 2 para o TH104, um potencial tratamento para prurido moderado a grave em pacientes com colangite biliar primária (CBP). De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida em seu balanço. O estudo, previsto para começar em 2025, se baseará nos resultados promissores da Fase 1 e no feedback regulatório do FDA e da EMA.

O ensaio de Fase 2 é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para avaliar a segurança e eficácia do TH104. O objetivo é recrutar cerca de 40 pacientes nos EUA, Europa e Reino Unido. Os pacientes receberão doses crescentes de TH104 em um estudo de nove semanas, com a eficácia medida por mudanças nos escores de coceira relatados pelos pacientes e outras métricas de qualidade de vida.

O presidente e CEO Randy Milby expressou otimismo sobre o avanço do TH104 para o ensaio de Fase 2, citando a natureza crônica e debilitante do prurido associado à CBP. A empresa espera apresentar resultados preliminares do ensaio de Fase 2 até o final de 2025. Embora a análise do InvestingPro indique que a empresa não é atualmente lucrativa, com um índice de liquidez saudável de 2,35, a Tharimmune parece bem posicionada para financiar seus programas de desenvolvimento clínico. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 6 insights financeiros adicionais sobre as perspectivas da Tharimmune.

A Tharimmune também forneceu uma atualização corporativa, destacando seu progresso na fabricação, desenvolvimento clínico e regulatório, incluindo resultados positivos da Fase 1 e uma concessão de patente do Escritório Europeu de Patentes. A empresa se envolveu com a comunidade médica e científica, compartilhando dados clínicos em conferências do setor.

Além disso, a Tharimmune firmou acordos de licenciamento com a Intract Pharma e a OmniAb para expandir seu pipeline de produtos e aprimorar a pesquisa em imunologia em estágio inicial. A empresa também nomeou David Jones para seu Conselho Consultivo Científico e Sanam Parikh para seu Conselho de Administração, trazendo expertise em imunologia hepática e gerenciamento de ensaios clínicos.

O TH104 é um filme bucal transdérmico proprietário que tem como alvo os receptores opioides envolvidos no circuito de coceira do corpo e potencialmente inibe a expressão da citocina inflamatória IL-17. A CBP é uma doença hepática rara em que os ductos biliares se tornam disfuncionais, levando a danos no fígado, e o prurido é um sintoma que afeta até 75% dos pacientes com CBP.

Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa. A Tharimmune está desenvolvendo um portfólio diversificado de candidatos terapêuticos, com o TH104 como seu principal ativo clínico visando suprimir o prurido crônico associado à CBP. As ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, caindo 73,57% no último ano, embora a análise do InvestingPro sugira que as ações possam estar subvalorizadas nos níveis atuais. As declarações prospectivas da empresa refletem as visões atuais da administração e estão sujeitas a riscos e incertezas.

Em outras notícias recentes, a Tharimmune, Inc. garantiu 2,02 milhões de dólares em financiamento privado, liderado pela Gravitas Capital e SDS Capital Group, com os recursos destinados ao desenvolvimento clínico e capital de giro geral. A Tharimmune também cancelou uma potencial fusão com a Intract Pharma Ltd., conforme divulgado em um recente arquivamento na SEC. A empresa nomeou Sanam Parikh para seu conselho de administração, fortalecendo sua equipe de liderança.

A Rodman & Renshaw iniciou a cobertura da Tharimmune, emitindo uma classificação de Compra, condicionada ao desenvolvimento bem-sucedido e lançamento comercial do TH104, um medicamento em desenvolvimento. A empresa está prestes a receber uma patente europeia para sua tecnologia de nanopartículas poliméricas biodegradáveis, que se espera que melhore as terapias contra o câncer.

A Tharimmune recebeu feedback positivo da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em relação aos seus planos de ensaio clínico de Fase 2 para o TH104, destinado ao tratamento do prurido na colangite biliar primária (CBP). Os dados da Fase 1 para o TH104 mostram-se promissores, sem eventos adversos inesperados relacionados ao tratamento relatados. A Tharimmune também firmou um acordo de licenciamento exclusivo com a Intract Pharma para uma plataforma inovadora de administração oral para tratamentos anti-inflamatórios.

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