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Investing.com — A Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 660 milhões e forte impulso demonstrado por um aumento de 134% nos últimos seis meses, anunciou análises adicionais de seu estudo RIVER de Fase 2a, que avalia a terapia investigacional Haduvio™ para pacientes com tosse crônica refratária (RCC). De acordo com dados do InvestingPro, cinco analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucro para cima para o próximo período. Os resultados, apresentados na Conferência Internacional da American Thoracic Society 2025 hoje, complementam os resultados positivos divulgados em março de 2025.
O estudo RIVER de Fase 2a, um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, avaliou a eficácia, segurança e tolerabilidade do Haduvio em pacientes com RCC. O desfecho primário foi uma mudança média na frequência de tosse em 24 horas no Dia 21. O Haduvio atingiu o desfecho primário com uma redução significativa na frequência de tosse em 67% em relação ao início e 57% em base ajustada por placebo (p
Análises adicionais demonstraram melhorias estatisticamente significativas na redução da frequência de tosse em vários limiares e nos resultados relatados pelos pacientes usando o Questionário de Tosse de Leicester. Os eventos adversos foram mais comuns durante a exposição inicial ao medicamento, mas diminuíram com o tempo, apesar do aumento da dosagem. As descontinuações foram principalmente devido a eventos adversos nas duas primeiras semanas.
A RCC, sem terapias aprovadas nos EUA, afeta aproximadamente 2-3 milhões de pacientes e é caracterizada pela hipersensibilidade do reflexo da tosse. Pode levar a complicações como incontinência urinária e constrangimento social, impondo um fardo significativo na vida dos pacientes.
James Cassella, Ph.D., Diretor de Desenvolvimento da Trevi, expressou otimismo sobre a magnitude e consistência do efeito do Haduvio e mencionou a expectativa de resultados de um estudo de Fase 2b em pacientes com FPI com tosse crônica, que informará o caminho de desenvolvimento futuro para ambas as indicações.
O Haduvio, que atua tanto central quanto perifericamente, é a primeira terapia investigacional a mostrar uma redução significativa na frequência de tosse em estudos clínicos para tosse crônica de FPI e pacientes com RCC. Sua segurança e eficácia ainda não foram avaliadas pelas autoridades regulatórias. A análise do InvestingPro revela que, embora a empresa mantenha forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 15,38 e possua mais caixa do que dívida, ainda não é lucrativa. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Trevi, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
A Trevi Therapeutics, focada no desenvolvimento do Haduvio para condições de tosse crônica, ainda não recebeu aprovação regulatória para o medicamento. As análises adicionais do estudo RIVER contribuem para o conjunto de evidências que apoiam seu potencial como tratamento para RCC. Esta informação é baseada em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Trevi Therapeutics relatou um desempenho de lucros melhor do que o esperado para o primeiro trimestre de 2025. A empresa registrou um prejuízo de lucro por ação (LPA) de US$ 0,09, superando as expectativas dos analistas de um prejuízo de US$ 0,13. Isso reflete melhor eficiência operacional e gestão de custos. O prejuízo líquido da Trevi foi de US$ 10,4 milhões, uma diminuição em relação aos US$ 10,9 milhões no mesmo trimestre do ano anterior, com despesas de pesquisa e desenvolvimento reduzidas para US$ 7,8 milhões.
Além disso, o Raymond James manteve uma classificação de Compra Forte para a Trevi Therapeutics com um preço-alvo de US$ 29,00, citando dados positivos do estudo RIVER de Fase 2a da empresa sobre o Haduvio para Tosse Crônica Refratária (RCC). Os dados sugerem eficácia significativa, reforçando a confiança no potencial do Haduvio para uso terapêutico expandido. A empresa também está avançando com seu estudo CORAL de Fase 2b para pacientes com tosse crônica de FPI, com dados de primeira linha esperados em breve. Esses desenvolvimentos indicam os esforços contínuos da Trevi para avançar suas opções de tratamento em condições relacionadas à tosse.
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