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DUBLIN - A Trinity Biotech plc (NASDAQ:TRIB), uma empresa de diagnósticos médicos com capitalização de mercado de US$ 18,76 milhões, recebeu aprovação regulatória do Departamento de Saúde do Estado de Nova York para fornecer seu teste biomarcador PreClara Ratio, aprovado pelo FDA, para avaliação de risco de pré-eclâmpsia, anunciou a empresa na quinta-feira. As ações mostraram forte impulso, ganhando mais de 13% na última semana.
O serviço de teste está planejado para ser lançado no 3º tri de 2025 através do laboratório de referência da Trinity em Nova York. O teste PreClara Ratio ajuda os médicos a avaliar a probabilidade de que mulheres grávidas hospitalizadas com distúrbios hipertensivos progridam para pré-eclâmpsia grave dentro de duas semanas. De acordo com a análise do InvestingPro, a Trinity Biotech mantém uma pontuação de saúde financeira 'RAZOÁVEL', apesar de operar com níveis significativos de dívida.
A pré-eclâmpsia, um distúrbio hipertensivo de progressão rápida que afeta aproximadamente 5-8% das gestações, é caracterizada pelo início súbito de pressão alta e sinais de disfunção orgânica. A condição contribui para aproximadamente 11% das mortes maternas e 15% dos nascimentos prematuros nos Estados Unidos.
De acordo com a Trinity Biotech, os distúrbios hipertensivos na gravidez afetam aproximadamente 500.000 mulheres anualmente nos Estados Unidos. Estudos recentes realizados nos EUA e publicados em março de 2025 indicaram potenciais economias de custos neonatais superiores a US$ 10 milhões por 1.000 pacientes quando o teste é incorporado aos cuidados padrão, principalmente através da redução de partos prematuros e internações em UTI neonatal.
O teste PreClara Ratio é destinado a mulheres grávidas entre 23 e 34 semanas de gestação que estão hospitalizadas por distúrbios hipertensivos da gravidez. O teste deve ser calculado usando medições específicas do analisador KRYPTOR.
A aprovação também apoia o trabalho preparatório para a introdução comercial antecipada do PrePsia, a tecnologia proprietária de avaliação de risco de pré-eclâmpsia da Trinity Biotech, projetada para uso no início da gravidez.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Trinity Biotech plc anunciou resultados positivos de ensaios clínicos para sua tecnologia de monitoramento contínuo de glicose (CGM) de próxima geração. O sensor de glicose redesenhado, sem agulha, forneceu leituras precisas de glicose durante um período de uso de 15 dias sem necessidade de calibração por punção digital. Este desenvolvimento é um marco significativo na plataforma CGM+ da empresa, potencialmente reduzindo custos em comparação com produtos existentes no mercado. Além disso, a Trinity Biotech lançou um serviço de teste de pré-eclâmpsia programado para ser implementado no 3º tri de 2025 através de uma colaboração com a Thermo Fisher Scientific. O serviço utilizará o teste biomarcador PreClara Ratio, aprovado pelo FDA, para ajudar os profissionais de saúde a avaliar o risco de pré-eclâmpsia grave em mulheres grávidas. Em outro desenvolvimento, a empresa recebeu aprovação da Organização Mundial da Saúde para fabricação terceirizada de seu teste rápido de HIV TrinScreen. Esta aprovação permite que a Trinity Biotech faça a transição para um modelo de produção terceirizada mantendo a conformidade regulatória. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Trinity Biotech no avanço de tecnologias de saúde.
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