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PRINCETON, N.J. - A Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), uma gigante farmacêutica com capitalização de mercado de 116,28 bilhões de dólares e identificada como uma importante player na indústria farmacêutica de acordo com a InvestingPro, anunciou hoje que a Comissão Europeia aprovou o uso de Opdivo e Yervoy como tratamento de primeira linha para adultos com certos tipos de câncer colorretal. A empresa, que mantém uma robusta margem de lucro bruto de 75,87%, está atualmente negociando perto de sua máxima de 52 semanas. Esta aprovação marca um avanço significativo para pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC) com alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) ou deficiência de reparo de incompatibilidade (dMMR), que têm opções limitadas de tratamento.
A decisão da Comissão Europeia baseia-se nos resultados do ensaio de Fase 3 CheckMate -8HW, que demonstrou uma redução de 79% no risco de progressão da doença ou morte com a combinação de Opdivo mais Yervoy em comparação com a quimioterapia. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Bristol Myers Squibb tem mostrado forte desempenho de mercado, com um notável retorno de preço de 40,36% nos últimos seis meses. Para insights mais profundos sobre a avaliação e potencial de crescimento da BMY, a InvestingPro oferece análise abrangente através de seu Relatório de Pesquisa Pro, disponível entre as 1.400+ principais ações. O ensaio acompanhou os participantes por uma mediana de 31,5 meses e encontrou uma sobrevida livre de progressão (PFS) mediana que não foi alcançada no braço da combinação versus 5,9 meses para a quimioterapia.
O perfil de segurança da combinação foi consistente com descobertas anteriores, sem novas preocupações de segurança identificadas. O ensaio relatou eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau 3/4 em 23% dos pacientes recebendo Opdivo mais Yervoy, em comparação com 48% no braço de quimioterapia.
Esta aprovação se estende a todos os 27 estados membros da UE, bem como Islândia, Liechtenstein e Noruega. Opdivo, em combinação com Yervoy, já foi aprovado para múltiplos tipos de tumores na UE, mas esta é a primeira vez que é aprovado para mCRC no cenário de primeira linha.
O câncer colorretal é a segunda principal causa de morte por câncer na Europa. Cerca de 5-7% dos pacientes com câncer colorretal metastático têm tumores MSI-H/dMMR, que são menos responsivos à quimioterapia convencional e tipicamente têm um prognóstico pior.
A Bristol Myers Squibb expressou gratidão aos pacientes e investigadores envolvidos no ensaio clínico CheckMate -8HW. Mais dados do ensaio devem ser divulgados no Simpósio de Cânceres Gastrointestinais da Sociedade Americana de Oncologia Clínica programado para 23-25 de janeiro de 2025. Com receita anual de 47,44 bilhões de dólares e um forte rendimento de dividendos de 4,33%, a empresa mantém uma sólida posição financeira no setor farmacêutico. Os assinantes da InvestingPro podem acessar mais de 10 insights exclusivos adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da BMY.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Bristol Myers Squibb.
Em outras notícias recentes, a Bristol-Myers Squibb reportou lucros do terceiro trimestre que excederam as expectativas, levando Bernstein SocGen Group e BMO Capital a aumentar o preço-alvo da empresa. No entanto, a CFRA rebaixou as ações da Bristol Myers Squibb de Compra para Manutenção, apesar da forte posição de mercado da empresa após a aprovação nos EUA do Cobenfy para o tratamento de esquizofrenia em adultos. O Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação do medicamento repotrectinib da Bristol Myers Squibb para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células avançado ROS1-positivo e certos tumores sólidos avançados. Esta recomendação segue resultados positivos dos ensaios clínicos TRIDENT-1 e CARE.
A recente aquisição da Karuna Therapeutics pela Bristol Myers Squibb visa melhorar o crescimento a longo prazo com ensaios em andamento em esquizofrenia e Alzheimer. A empresa também planeja iniciar três estudos de Fase 3 em 2024 e apresentar dados de Fase 1 para terapia de células NEX-T CD19.
O JPMorgan mantém sua classificação Overweight para a Bristol-Myers Squibb, destacando os desenvolvimentos promissores da empresa, particularmente o lançamento do Cobenfy para tratamento de esquizofrenia. A Bristol Myers Squibb também anunciou um aumento de dividendos para 0,62 dólares por ação, marcando o 16º ano consecutivo de aumentos de dividendos. Estes são todos desenvolvimentos recentes.
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