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UE aprova nova terapia para HAP da Merck, WINREVAIR

Publicado 26.08.2024, 08:01
MRK
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RAHWAY, N.J. - A Merck & Co., Inc., também conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, anunciou a aprovação pela Comissão Europeia do WINREVAIR™ para o tratamento de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP). Esta aprovação marca a introdução da primeira terapia inibidora da sinalização de activina na União Europeia, Islândia, Liechtenstein e Noruega, visando melhorar a capacidade de exercício para pacientes com Classe Funcional (CF) II a III da Organização Mundial de Saúde (OMS).

A aprovação baseia-se nos resultados do estudo de Fase 3 STELLAR, que demonstrou que o WINREVAIR, quando usado em conjunto com terapias existentes para HAP, melhorou significativamente a distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos em 40,8 metros em comparação com o placebo. Além disso, o tratamento reduziu substancialmente o risco de morte ou eventos de agravamento clínico.

O Dr. Joerg Koglin, vice-presidente sênior dos Laboratórios de Pesquisa da Merck, enfatizou a importância da decisão da CE, que introduz uma nova via de tratamento para a HAP, uma condição que limita severamente a qualidade de vida dos pacientes. O Dr. Marc Humbert, um especialista líder em hipertensão pulmonar, também destacou a importância da adição do WINREVAIR ao tratamento padrão para HAP, ressaltando seu potencial para estabelecer um novo padrão de cuidados.

O WINREVAIR, administrado por via subcutânea uma vez a cada três semanas, pode ser aplicado pelos próprios pacientes ou cuidadores com treinamento adequado e acompanhamento de um profissional de saúde. A terapia também foi aprovada pela FDA nos EUA em 26 de março de 2024, para indicações semelhantes.

O estudo STELLAR envolveu 323 pacientes e avaliou a eficácia e segurança do WINREVAIR em comparação com placebo, ambos administrados junto com a terapia padrão de base. Os resultados do estudo estabeleceram o WINREVAIR como um avanço significativo no manejo da HAP.

O perfil de segurança da terapia inclui potenciais aumentos na hemoglobina levando à eritrocitose, diminuição na contagem de plaquetas e a possibilidade de eventos hemorrágicos graves. Os profissionais de saúde são aconselhados a monitorar de perto os pacientes quanto a esses riscos.

A Merck, uma líder global em saúde, mantém seu compromisso de utilizar ciência de ponta para melhorar e salvar vidas. Esta recente aprovação do WINREVAIR pela CE representa uma continuação dos esforços da empresa para atender às necessidades médicas não atendidas na HAP.

Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa e visa apresentar os principais fatos relacionados à aprovação do WINREVAIR pela Comissão Europeia para o tratamento da HAP.

Em outras notícias recentes, o governo Biden iniciou negociações de preços com o programa de saúde Medicare para 10 medicamentos prescritos, incluindo Eliquis da Bristol Myers Squibb e Pfizer, Januvia da Merck & Co, Xarelto da Johnson & Johnson e Imbruvica da AbbVie. Espera-se que essas negociações economizem ao governo dos EUA US$ 6 bilhões no primeiro ano com a redução dos preços desses medicamentos líderes.

Além disso, a Merck & Co adquiriu o CN201, um anticorpo biespecífico em fase clínica, da Curon Biopharmaceutical por um pagamento inicial de US$ 700 milhões. O medicamento está atualmente em ensaios clínicos para o tratamento de malignidades de células B. No entanto, a Merck & Co também interrompeu seu ensaio de Fase 3 KeyVibe-008 para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso devido a preocupações de segurança.

Os resultados do segundo trimestre de 2024 da Merck superaram as expectativas do mercado, com crescimento significativo de vendas orgânicas em suas franquias de CM&E e oncologia dentro do setor de Saúde, e em sua divisão de Eletrônicos. Apesar de um declínio no setor de Ciências da Vida, a empresa permanece otimista quanto a um retorno ao crescimento na segunda metade do ano e atualizou sua orientação para o ano completo de 2024, esperando vendas líquidas entre €20,7 bilhões e €22,1 bilhões. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes que afetam essas empresas.

Insights do InvestingPro

À medida que a Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) avança com sua mais recente aprovação de tratamento, a saúde financeira e a posição de mercado da empresa permanecem robustas, sustentando sua capacidade de inovar e crescer dentro da indústria farmacêutica. A recente aprovação do WINREVAIR™ pela Comissão Europeia é um testemunho do compromisso da Merck em atender às necessidades médicas críticas não atendidas. Os dados do InvestingPro fornecem um panorama das métricas financeiras da empresa, oferecendo aos investidores um contexto mais amplo para avaliar os desenvolvimentos recentes da Merck:

  • A empresa possui uma capitalização de mercado substancial de US$ 295,56 bilhões, refletindo sua presença significativa no mercado farmacêutico global.
  • O índice Preço/Lucro (P/L) da Merck está em 21,45, com um P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 em 17,82, sugerindo uma avaliação que os investidores podem considerar razoável, dadas suas perspectivas de crescimento e posição na indústria.
  • Uma sólida margem de lucro bruto de 75,79% para o mesmo período indica a eficácia da empresa em manter a lucratividade apesar dos custos associados ao desenvolvimento e marketing de novos tratamentos como o WINREVAIR.

Entre as numerosas Dicas do InvestingPro disponíveis para a Merck, duas se destacam particularmente no contexto da mais recente conquista da empresa:

  • A Merck demonstrou um compromisso com os retornos aos acionistas, tendo aumentado seu dividendo por 13 anos consecutivos, uma sequência particularmente impressionante dado o caráter intensivo em capital da indústria farmacêutica.
  • Espera-se também que a empresa veja um crescimento do lucro líquido este ano, o que pode ser indicativo do potencial sucesso de novos tratamentos como o WINREVAIR e da força geral do diversificado portfólio de produtos da Merck.

Investidores interessados em uma análise mais profunda das finanças e desempenho de mercado da Merck podem encontrar 16 Dicas adicionais do InvestingPro para obter uma compreensão mais abrangente das perspectivas da empresa em Investing.com/pro/MRK.

À medida que a Merck continua a navegar pelas complexidades do setor de saúde, esses insights financeiros e análises profissionais servem como ferramentas valiosas para as partes interessadas avaliarem a direção estratégica e o potencial de longo prazo da empresa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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