UE aprova primeiro tratamento de longa duração contra HIV para adolescentes

Publicado 31.01.2025, 10:34
UE aprova primeiro tratamento de longa duração contra HIV para adolescentes

LONDRES - A Comissão Europeia autorizou o uso de Vocabria e Rekambys, um regime injetável de longa duração, para adolescentes vivendo com HIV-1, anunciou hoje a ViiV Healthcare, majoritariamente controlada pela GSK (NYSE: GSK). A GSK, com uma capitalização de mercado de 71 bilhões de dólares e mantendo uma pontuação de saúde financeira "GREAT" de acordo com a InvestingPro, continua a fortalecer sua posição no setor farmacêutico. Este tratamento é o primeiro regime injetável completo de longa duração para HIV, oferecendo uma alternativa aos medicamentos orais diários.

A aprovação permite o tratamento da infecção por HIV-1 em adolescentes a partir dos 12 anos, pesando pelo menos 35 kg, e que tenham alcançado supressão viral. Esta nova opção é significativa para os estimados 1,55 milhões de adolescentes globalmente que vivem com HIV e frequentemente lutam com a adesão ao tratamento e o estigma associado à doença.

Ensaios clínicos e estudos do mundo real mostraram que o regime de longa duração, consistindo em injeções de cabotegravir e rilpivirina, reduz a dosagem anual de 365 comprimidos para apenas seis tratamentos por ano. Esta simplificação foi preferida por 99% dos adolescentes no estudo MOCHA devido à conveniência e à redução da carga de comprimidos. A forte margem de lucro bruto da GSK de 72,4% e o crescimento da receita de 5,6% refletem sua estratégia de comercialização bem-sucedida. A análise da InvestingPro sugere que a GSK está atualmente negociando abaixo do seu Valor Justo, indicando potencial de valorização para os investidores.

O estudo MOCHA (IMPAACT 2017, Estudo 208580), um ensaio de Fase I/II, apoiou a Autorização de Comercialização com dados da semana 24 demonstrando que, dos 144 participantes, 96,5% mantiveram a supressão viral. O regime foi previamente aprovado para uso em adultos em dezembro de 2020.

A ViiV Healthcare, uma empresa especializada em HIV majoritariamente controlada pela GSK com a Pfizer e a Shionogi como acionistas, expressou um compromisso em expandir o acesso a medicamentos para HIV para todas as faixas etárias. Harmony P. Garges, MD, Diretora Médica da ViiV Healthcare, enfatizou a importância desta autorização para adolescentes na Europa que podem achar um regime de longa duração mais adequado às suas necessidades.

A aprovação deste tratamento fornece uma nova via para abordar os desafios enfrentados por jovens vivendo com HIV, alinhando-se com a missão da ViiV Healthcare de garantir cuidados abrangentes para aqueles afetados pelo vírus. Com o relatório de ganhos da GSK previsto para daqui a 5 dias, os assinantes da InvestingPro podem acessar insights adicionais, incluindo 8 ProTips e métricas financeiras detalhadas para avaliar a trajetória de crescimento da empresa. Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa.

Em outras notícias recentes, a CEO da GSK Plc, Emma Walmsley, anunciou planos para mais negócios para intensificar o foco da empresa em tratamentos contra o câncer. Isso segue um acordo recente com a empresa de biotecnologia de câncer IDRx, Inc., no valor de até 1,15 bilhão de dólares, visando adquirir um medicamento experimental para o tratamento de tumores estromais gastrointestinais. A GSK planeja avançar o medicamento da IDRx para ensaios de estágio avançado dentro do ano.

Enquanto isso, a TD Cowen levantou preocupações sobre o futuro da indústria farmacêutica global devido ao impacto das tarifas dos EUA e tensões geopolíticas. Em sua análise, destacou que as empresas farmacêuticas de grande capitalização, incluindo a GSK, estão bem posicionadas para mitigar esses riscos.

Em um desenvolvimento separado, a Jefferies rebaixou a GSK de 'Compra' para 'Manter', citando potenciais obstáculos para Arexvy & Shingrix, e o redesenho do Medicare Parte D dos EUA. Apesar disso, a Jefferies mantém que as metas da GSK para uma Taxa de Crescimento Anual Composta (CAGR) de vendas de mais de 7% e uma margem EBIT Core de mais de 31% em 2026 ainda são alcançáveis. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes que os investidores devem ficar de olho.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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