Urcosimod mostra resultados promissores em teste de estabilidade a longo prazo

Investing.com — A OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 45,8 milhões, anunciou a estabilidade bem-sucedida a longo prazo de seu candidato a medicamento urcosimod, desenvolvido para tratar a dor corneal neuropática (NCP). As ações da empresa têm mostrado forte impulso, ganhando mais de 32% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro. Resultados de testes de estabilidade de Boas Práticas de Fabricação (GMP) indicaram que o urcosimod permanece estável por mais de dois anos e meio quando armazenado em ampolas de uso único refrigeradas.

Esta estabilidade é um passo crítico para atender aos requisitos de um Pedido de Novo Medicamento (NDA) junto à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O urcosimod está atualmente em um ensaio de Fase 2b, randomizado, controlado por placebo e duplo-mascarado com 48 pacientes, visando tratar a NCP, uma condição sem terapia aprovada pela FDA.

O ensaio, que envolve um período de tratamento de 12 semanas, está sendo conduzido no Centro Médico Tufts sob a liderança do Dr. Pedram Hamrah. A NCP é uma condição ocular grave que causa dor e sensibilidade, frequentemente resultante de danos nos nervos e inflamação.

O urcosimod, anteriormente conhecido como OK-101, é um agonista do peptídeo quemerina conjugado com lipídio que tem como alvo o receptor ChemR23. Ele demonstrou atividades anti-inflamatórias e redutoras de dor em modelos de camundongos. O design do medicamento inclui uma âncora lipídica para potencialmente aumentar seu tempo de permanência no ambiente ocular, abordando preocupações sobre a rápida eliminação observada com outros tratamentos.

O uso de ampolas de uso único para medicamentos oftálmicos está se tornando cada vez mais popular, oferecendo facilidade de uso e reduzindo o risco de contaminação associado a frascos de uso múltiplo. As descobertas recentes da OKYO Pharma também destacam a estabilidade do urcosimod à temperatura ambiente, com resultados de três meses mostrando estabilidade igual ou superior a 100%.

Esses desenvolvimentos seguem um ensaio de Fase 2 concluído para a doença do olho seco, onde o urcosimod mostrou eficácia significativa em vários endpoints. O foco atual está em seu potencial para tratar a NCP, com o ensaio em andamento servindo como uma avaliação crucial para sua eficácia no tratamento desta condição debilitante. Embora a empresa atualmente opere com um EBITDA negativo de US$ 10,35 milhões, os analistas mantêm uma perspectiva otimista com um preço-alvo de US$ 7 por ação. Os assinantes do InvestingPro podem acessar insights adicionais, incluindo mais 5 ProTips exclusivos e métricas financeiras abrangentes.

O compromisso da OKYO Pharma em desenvolver tratamentos para condições oculares como NCP e doença do olho seco é sublinhado por este último avanço, baseado em um comunicado de imprensa da empresa. À medida que o ensaio progride, a estabilidade do urcosimod fortalece sua candidatura para potencial aprovação da FDA e subsequente uso em pacientes. Negociando próximo a US$ 1,35, a análise do InvestingPro sugere que a ação pode estar ligeiramente subvalorizada, com uma classificação de saúde financeira geral Justa, apesar do atual status pré-receita.

Em outras notícias recentes, a OKYO Pharma Ltd anunciou que seu candidato a medicamento, urcosimod, demonstrou estabilidade por mais de dois anos e meio em ampolas de uso único, o que é crucial para sua administração aos pacientes. O medicamento está atualmente em um ensaio clínico de Fase 2b destinado a tratar pacientes com Dor Não-Cancerígena (NCP). Além disso, a OKYO Pharma solicitou a designação Fast Track da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o urcosimod, que se destina a tratar a dor corneal neuropática, uma condição que carece de tratamentos aprovados pela FDA. O programa Fast Track poderia acelerar o processo de revisão do medicamento, potencialmente levando à disponibilidade mais rápida para os pacientes. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a OKYO Pharma, com um preço-alvo de US$ 7,00, refletindo confiança no potencial do urcosimod. O medicamento mostrou resultados promissores em ensaios anteriores para a doença do olho seco, demonstrando redução significativa da dor e um perfil de segurança favorável. A OKYO Pharma anunciou recentemente a nomeação oficial de seu principal candidato a medicamento, OK-101, como urcosimod, que foi concedida pelo Conselho de Nomes Adotados dos Estados Unidos (USAN). A empresa continua focada no desenvolvimento de terapias para condições oculares, com o urcosimod em um ensaio clínico de Fase 2 para dor corneal neuropática, com resultados esperados para o quarto trimestre de 2025.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.