BOSTON - A Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM), uma empresa biofarmacêutica, recebeu a Designação de Medicamento Órfão pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA por sua combinação de medicamentos destinada ao tratamento do câncer de pâncreas. Esta designação é para avutometinibe, um grampo RAF / MEK, usado em conjunto com defactinibe, um inibidor seletivo de FAK.
A Designação de Medicamento Órfão da FDA é um status dado a medicamentos desenvolvidos para doenças raras que afetam menos de 200.000 pessoas nos Estados Unidos. Essa designação pode levar a incentivos como créditos fiscais, isenções de taxas da FDA e, potencialmente, sete anos de exclusividade de mercado após a aprovação.
O presidente e CEO da empresa, Dan Paterson, expressou otimismo sobre o potencial da terapia combinada, citando resultados provisórios iniciais positivos do estudo RAMP 205 em andamento. O estudo está avaliando a eficácia do avutometinibe e do defactinibe em combinação com tratamentos quimioterápicos padrão em pacientes com câncer de pâncreas metastático de primeira linha.
Em 14 de maio de 2024, 41 pacientes foram tratados em quatro coortes de doses no estudo RAMP 205. Dados preliminares mostraram que 83% dos pacientes na coorte da primeira dose alcançaram uma resposta parcial confirmada após um acompanhamento mínimo de seis meses. Além disso, dos 26 pacientes que fizeram o primeiro exame durante o tratamento, 21 experimentaram uma redução no tamanho do tumor.
O câncer de pâncreas continua sendo um desafio significativo em oncologia, com o câncer de pâncreas metastático sendo particularmente agressivo e difícil de tratar. A taxa de sobrevida de cinco anos para aqueles diagnosticados com esse estágio da doença é de apenas 3%.
A Verastem Oncology planeja continuar sua pesquisa e espera relatar dados atualizados do estudo RAMP 205 no primeiro trimestre de 2025. A empresa também está envolvida em outros ensaios direcionados a tumores acionados por RAS/MAPK e está se preparando para uma possível decisão da FDA sobre outra combinação envolvendo avutometinibe no primeiro semestre de 2025.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Verastem Oncology.
Em outras notícias recentes, a Verastem, uma empresa biofarmacêutica, viu mudanças nas metas de ações de várias empresas financeiras. A Mizuho Securities reduziu seu preço-alvo de 12 meses para o Verastem de US$ 36,00 para US$ 7,00, citando revisões em seu modelo financeiro e uma perspectiva mais conservadora sobre os principais candidatos a medicamentos da empresa.
Da mesma forma, B.Riley, RBC Capital Markets e BTIG também reduziram suas metas de preço devido a preocupações com a diluição do patrimônio, riscos relacionados ao processo de envio de Pedido de Novo Medicamento (NDA) e resultados recentes de testes.
Apesar dessas mudanças, todas as empresas mantêm uma classificação positiva ou de desempenho superior nas ações da Verastem, com Mizuho antecipando mais de 100% de potencial de alta. A empresa iniciou um processo contínuo de submissão de NDA para seu candidato a medicamento avutometinibe/defactinibe, com o objetivo de tratar o câncer de ovário seroso de baixo grau (LGSOC) em pacientes com mutações KRAS.
A Verastem também divulgou planos para levantar aproximadamente US$ 55 milhões por meio de uma oferta pública proposta. Esses são desenvolvimentos recentes que provavelmente afetarão os ensaios clínicos e os esforços de pesquisa em andamento da empresa. À medida que esses eventos se desenrolam, é crucial que os investidores monitorem a situação de perto.
InvestingPro Insights
À luz dos desenvolvimentos recentes da Verastem Oncology, incluindo a Designação de Medicamento Órfão da FDA para seu tratamento de câncer de pâncreas, é importante considerar a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a Verastem detém uma capitalização de mercado de US$ 105,93 milhões, refletindo seu tamanho relativo na indústria biofarmacêutica. A relação preço/lucro (P/L) da empresa é de -0,64, indicando que os investidores estão antecipando o crescimento futuro dos lucros, apesar das perdas atuais.
Uma das principais dicas do InvestingPro para a Verastem Oncology é que a empresa detém mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, o que pode fornecer alguma estabilidade financeira à medida que continua investindo em testes de desenvolvimento de medicamentos. Além disso, dois analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, sugerindo uma possível melhora nas perspectivas financeiras da empresa. No entanto, também é importante observar que a empresa está queimando dinheiro rapidamente, o que é um fator crítico para os investidores monitorarem.
Os investidores interessados em uma análise mais profunda encontrarão dicas adicionais do InvestingPro sobre Verastem Oncology, como informações sobre as margens de lucro bruto da empresa, projeções de lucro líquido e volatilidade do preço das ações. Para aqueles que procuram tomar uma decisão informada, o InvestingPro oferece um total de 15 dicas sobre Verastem Oncologia, disponíveis através de seus relatórios detalhados. Para acessar esses insights e muito mais, use o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual Pro e uma assinatura anual ou semestral Pro +.
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