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Investing.com — A Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 418 milhões, anunciou resultados positivos do estudo RAMP 205 de Fase 1/2, que avaliou a combinação de avutometinib e defactinib com gemcitabina e Nab-paclitaxel para o tratamento de adenocarcinoma ductal pancreático metastático (PDAC). O coorte selecionado de nível 1 de dose mostrou uma taxa de resposta global (ORR) de 83% até 25 de abril de 2025. As ações da empresa demonstraram um impulso notável, ganhando mais de 90% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro.
A empresa está se preparando para conduzir um estudo de Fase 3 de registro em PDAC metastático de primeira linha, com planos para iniciar em 2026. Este anúncio segue a recente aprovação da FDA para a combinação de avutometinib e defactinib como o primeiro tratamento para câncer de ovário seroso de baixo grau (LGSOC) recorrente com mutação KRAS, destacando o foco da Verastem Oncology em cânceres impulsionados pela via RAS/MAPK. Embora a empresa mantenha forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,5 e mais caixa do que dívida em seu balanço, a análise do InvestingPro indica que a rápida queima de caixa continua sendo uma consideração importante para os investidores. Obtenha acesso a mais 8 ProTips exclusivos e análise financeira abrangente através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro.
Durante o estudo RAMP 205, 60 pacientes foram tratados em cinco regimes de dosagem. O coorte de nível 1 de dose, onde os pacientes alcançaram a ORR de 83%, foi selecionado como a dose recomendada para a Fase 2 (RP2D). A empresa está agora recrutando pacientes adicionais neste nível de dose. Em todos os coortes de dose, 92% dos pacientes mostraram redução do tumor como melhor resposta, e nenhum novo sinal de segurança surgiu.
A Verastem realizará uma webcast para investidores de P&D na segunda-feira, 2 de junho, às 11h00 CDT para revisar os dados atualizados do RAMP 205 e dados adicionais do estudo de Fase 1/2 do VS-7375, um inibidor oral de KRAS G12D, de seu parceiro GenFleet Therapeutics.
A terapia combinada de avutometinib e defactinib, conhecida como AVMAPKI e FAKZYNJA, recebeu aprovação da FDA sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta tumoral e duração da resposta. A aprovação contínua pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em um estudo confirmatório. A combinação também está sendo avaliada para cânceres pancreáticos, pulmonares e colorretais avançados.
Esta informação é baseada em um comunicado à imprensa e visa fornecer um resumo factual das principais descobertas do estudo RAMP 205 e dos desenvolvimentos em andamento nas ofertas de pesquisa e tratamento da Verastem Oncology. Os analistas mantêm uma perspectiva otimista, com preços-alvo variando de US$ 13 a US$ 20, sugerindo um potencial de valorização significativo a partir dos níveis atuais. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Verastem, acesse o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível exclusivamente no InvestingPro, cobrindo mais de 1.400 ações dos EUA com análise especializada e inteligência acionável.
Em outras notícias recentes, a Verastem Oncology recebeu aprovação antecipada da FDA para sua terapia combinada, avutometinib e defactinib, para o tratamento de uma forma rara de câncer de ovário, marcando um marco significativo para a empresa. Esta aprovação, concedida antes da data prevista, levou a Jefferies a aumentar seu preço-alvo para a Verastem de US$ 15 para US$ 19, mantendo uma classificação de Compra para a ação. Adicionalmente, a Mizuho reiterou uma classificação de Desempenho Superior com um preço-alvo de US$ 8, destacando discussões sobre o promissor candidato inibidor de KRAS G12D da Verastem, VS-7375, e a posição financeira fortalecida da empresa após uma colocação privada de US$ 75 milhões. A colocação privada, liderada pela RTW Investments, visa financiar o lançamento de avutometinib e defactinib e apoiar outros esforços de pesquisa clínica. Além disso, a FDA aprovou o pedido de Novo Medicamento Investigacional da Verastem para o VS-7375, abrindo caminho para um estudo de Fase 1/2a direcionado a tumores sólidos mutantes KRAS G12D avançados. Espera-se que a colaboração da Verastem com a GenFleet Therapeutics no VS-7375 expanda seu pipeline, focando em necessidades não atendidas no tratamento do câncer. Esses desenvolvimentos destacam os avanços estratégicos da Verastem e o impacto potencial de suas terapias no setor de biotecnologia.
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