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WALTHAM, Mass. - A Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VRDN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 1,37 bilhões, firmou um acordo de licenciamento exclusivo com a Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. para o desenvolvimento e comercialização de seus tratamentos para doença ocular da tireoide (TED) no Japão, segundo comunicado à imprensa. Dados da InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte pontuação de saúde financeira, com mais caixa do que dívidas em seu balanço.
Pelo acordo, a Viridian receberá um pagamento inicial de US$ 70 milhões e poderá ganhar até US$ 315 milhões adicionais em pagamentos por marcos de desenvolvimento, regulatórios e comerciais. O acordo também inclui royalties escalonados sobre vendas líquidas no Japão, variando de 20% a 35%. Esta injeção de caixa chega em um momento crucial, já que a análise da InvestingPro indica que a empresa tem queimado caixa rapidamente, com um índice de liquidez corrente de 19,49x, sugerindo forte liquidez de curto prazo. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Viridian e mais de 10 ProTips adicionais, considere explorar o relatório de pesquisa abrangente da InvestingPro.
A licença cobre veligrotug e VRDN-003, ambos anticorpos anti-receptor do fator de crescimento semelhante à insulina-1, projetados para tratar TED, uma condição autoimune que causa inflamação e danos nos tecidos ao redor dos olhos. VRDN-003 é uma versão subcutânea de meia-vida estendida com o mesmo domínio de ligação que o veligrotug. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 19 a US$ 61, o mercado parece otimista sobre esses desenvolvimentos, embora seis analistas tenham recentemente revisado para baixo suas expectativas de lucros para o próximo período.
"A Kissei tem um histórico sólido estabelecido de desenvolvimento e comercialização bem-sucedidos de medicamentos para doenças raras licenciados", disse Steve Mahoney, Presidente e CEO da Viridian.
Mutsuo Kanzawa, Presidente e CEO da Kissei, citou os "dados clínicos fortes e consistentes da fase 3 do veligrotug nos estudos THRIVE e THRIVE-2" como um fator na decisão de parceria.
A Kissei será responsável por todas as atividades de desenvolvimento, regulatórias e de comercialização, bem como pelos custos associados no Japão.
Os sintomas da TED incluem inchaço, desconforto e visão dupla. Ambos os ensaios THRIVE e THRIVE-2 atingiram todos os endpoints primários e secundários, de acordo com o comunicado à imprensa. A Viridian também está conduzindo dois ensaios globais de Fase 3 chamados REVEAL-1 e REVEAL-2 para avaliar o VRDN-003. O próximo relatório de ganhos da empresa está programado para 6 de agosto, onde os investidores estarão atentos a atualizações sobre esses desenvolvimentos clínicos e a posição financeira da empresa. Os assinantes da InvestingPro podem acessar análises financeiras detalhadas e atualizações em tempo real sobre o progresso da Viridian através do nosso abrangente Relatório de Pesquisa Pro.
A Renexes LLC atuou como consultora da Viridian para a transação.
Em outras notícias recentes, a Viridian Therapeutics reportou um prejuízo no primeiro trimestre menor do que o esperado, de US$ 0,87 por ação, superando as estimativas dos analistas de um prejuízo de US$ 0,98 por ação. A empresa também excedeu as expectativas de receita, reportando US$ 70.000 em comparação com os US$ 52.090 previstos. Além disso, o candidato a medicamento veligrotug da Viridian recebeu a Designação de Terapia Inovadora da FDA para o tratamento da doença ocular da tireoide, com base em seu desempenho nos ensaios clínicos de fase 3 THRIVE e THRIVE-2. Esses ensaios mostraram melhorias significativas na resposta da proptose e diplopia em pacientes com doença ocular da tireoide ativa e crônica.
O estudo THRIVE revelou ainda que 70% dos pacientes mantiveram sua resposta ao veligrotug na semana 52, um sinal promissor da durabilidade do tratamento. A B.Riley reiterou sua posição Neutra sobre a Viridian com um preço-alvo de US$ 19, enquanto a Stifel manteve uma classificação de Compra com um alvo de US$ 41, citando a progressão da Viridian para se tornar uma entidade em estágio comercial. Os analistas da Stifel destacaram a potencial vantagem competitiva do veligrotug no mercado de doença ocular da tireoide, que atualmente é liderado pelo Tepezza. Eles também destacaram o pedido de Licença de Produto Biológico do Veligrotug previsto para o segundo semestre de 2025, após estudos bem-sucedidos de Fase 3.
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