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LITTLETON, Colo. - A Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS), uma empresa de dispositivos médicos de pequena capitalização com valor de mercado de US$ 17,85 milhões, anunciou na quinta-feira que um ensaio clínico multicêntrico publicado no European Journal of Pediatrics demonstrou resultados positivos para seu Aparelho Diurno-Noturno (DNA) no tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) em crianças.
O estudo mostrou que 79% dos pacientes experimentaram melhora da AOS, com 61,7% melhorando em 50% ou mais, e 17% alcançando resolução completa. Entre as crianças com AOS grave, 93% viram os sintomas diminuírem em pelo menos 50%. Nenhum problema de segurança foi relatado durante o ensaio, que incluiu 47 participantes durante um período de 12-24 meses. Os resultados positivos do ensaio contribuíram para o recente desempenho das ações da empresa, com dados do InvestingPro mostrando um retorno de 23% na última semana, embora os analistas observem que a ação permanece volátil com um beta elevado de 6,99.
De acordo com o estudo, esta é a primeira pesquisa demonstrando que o dispositivo Vivos é seguro e eficaz para o tratamento da AOS pediátrica. A empresa recebeu a autorização FDA 510(k) para o dispositivo DNA tratar AOS moderada a grave em crianças em setembro de 2024.
"Esta é uma notícia bem-vinda para todos os pais com filhos que sofrem de AOS", disse R. Kirk Huntsman, Presidente e CEO da Vivos. "Não é mais sua única opção submeter seus filhos a um procedimento cirúrgico doloroso e muitas vezes ineficaz com alta taxa de recaída."
O tratamento padrão atual para AOS pediátrica é a cirurgia de adenotonsilectomia (remoção de amígdalas e adenoides), com mais de 500.000 crianças submetidas a este procedimento anualmente nos Estados Unidos. Enquanto 51% a 83% inicialmente experimentam alívio dos sintomas, 68% veem seus sintomas de AOS retornarem dentro de três anos, de acordo com informações fornecidas no comunicado à imprensa.
Estima-se que 10 milhões de crianças nos Estados Unidos sofram de distúrbios respiratórios e do sono como AOS, com até 90% permanecendo não diagnosticadas e não tratadas. Apesar desta grande oportunidade de mercado, a análise do InvestingPro mostra que a Vivos mantém uma margem de lucro bruto saudável de 58,73% enquanto cresce a receita em 9,47% ano a ano. Obtenha acesso a mais de 10 ProTips exclusivos e métricas financeiras abrangentes com o relatório de pesquisa detalhado do InvestingPro.
O estudo concluiu que o tratamento da Vivos deve ter um efeito permanente além da duração do estudo de 24 meses, oferecendo uma alternativa aos tratamentos atuais que têm limitações, incluindo desafios de adesão, complicações e requisitos de uso contínuo. Embora o EBITDA da empresa permaneça negativo em US$ -10,69 milhões, a análise abrangente do InvestingPro indica que a empresa opera com níveis moderados de dívida enquanto trabalha para capitalizar esta oportunidade de tratamento inovador.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Vivos Therapeutics relatou uma queda em sua receita do primeiro trimestre de 2025 para US$ 3 milhões, de US$ 3,4 milhões no mesmo período do ano anterior. Apesar da queda geral na receita, as vendas de produtos aumentaram 8% para US$ 1,8 milhão, principalmente devido ao aumento das vendas na Linha de Aparelhos Guia Pediátricos. A empresa concluiu a aquisição do The Sleep Center of Nevada por US$ 6 milhões em dinheiro e US$ 1,5 milhão em ações da empresa, visando expandir sua presença no mercado de medicina do sono. Para apoiar esta aquisição, a Vivos garantiu um empréstimo de US$ 8,2 milhões da Streeterville Capital LLC e US$ 3,75 milhões adicionais da New Seneca Partners. Em outro desenvolvimento, a Vivos nomeou a Baker Tilly US, LLP como seu novo auditor após uma fusão envolvendo seu auditor anterior, Moss Adams LLP. Esta mudança foi aprovada pelo comitê de auditoria da Vivos, e não foram relatados desacordos durante o mandato da Moss Adams. Estes desenvolvimentos recentes refletem a mudança estratégica da Vivos em direção à integração do diagnóstico e tratamento de distúrbios do sono em suas operações.
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