PASADENA, Califórnia - A Xencor, Inc. (NASDAQ: XNCR), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, está pronta para iniciar o primeiro estudo em humanos de seu anticorpo anti-TL1A investigacional, XmAb942, no último trimestre de 2024. O anúncio segue a publicação de dados pré-clínicos, apresentados na Semana de Gastroenterologia Europeia Unida (UEG) em Viena, Áustria, em 15 de outubro.
O próximo estudo de Fase 1 envolverá voluntários saudáveis, marcando a transição do XmAb942 do desenvolvimento pré-clínico para o clínico. O XmAb942 foi projetado para tratar doenças inflamatórias intestinais, incluindo colite ulcerativa (CU) e doença de Crohn (DC), com o objetivo de fornecer uma opção de tratamento mais potente e duradoura em comparação com os anticorpos anti-TL1A de primeira geração.
John Desjarlais, Ph.D., vice-presidente executivo e diretor científico da Xencor, destacou o potencial do XmAb942 de oferecer potência líder e um intervalo de dosagem prolongado de oito a doze semanas. Ele observou que estudos pré-clínicos sugerem que a potência in vitro do XmAb942 é comparável ou superior aos tratamentos existentes, com uma meia-vida de 23 dias observada em primatas não humanos, o que poderia melhorar a conveniência e a adesão do paciente.
A Xencor prevê apresentar dados iniciais da porção de dose única ascendente do estudo de Fase 1 no primeiro semestre de 2025. O portfólio mais amplo da empresa inclui mais de 20 candidatos desenvolvidos usando sua tecnologia XmAb®, com vários medicamentos XmAb já no mercado através de parcerias.
O progresso da empresa na engenharia de anticorpos visa introduzir novos mecanismos de ação terapêutica para doenças graves. Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Xencor, Inc. Investidores e partes interessadas são aconselhados a acompanhar os registros públicos da Xencor junto à Securities and Exchange Commission para mais detalhes e atualizações sobre os desenvolvimentos clínicos e outros assuntos comerciais da empresa.
Em outras notícias recentes, a Xencor Inc. tem estado ativamente envolvida em uma série de desenvolvimentos significativos. A empresa biofarmacêutica anunciou recentemente que sua membro do conselho, Dagmar Rosa-Bjorkeson, deixará o cargo para buscar novas oportunidades de negócios, levando a empresa a procurar novos talentos para seu Conselho de Administração. Simultaneamente, a Xencor está se preparando para lançar uma oferta pública de ações precificada em 18 dólares por ação, com o objetivo de arrecadar cerca de 175 milhões de dólares para fins corporativos gerais.
O RBC Capital Markets aumentou seu preço-alvo para a Xencor para 34 dólares, mantendo uma classificação de Desempenho Superior, enquanto o JPMorgan manteve uma postura otimista com um alvo de 27 dólares. No entanto, o Barclays reafirmou sua classificação de baixo peso para a empresa.
A Xencor relatou resultados promissores em seu estudo de Fase 1 do XmAb819, um tratamento para carcinoma de células renais claras avançado, e tem planos de lançar quatro estudos clínicos visando doenças autoimunes. Além disso, a empresa recuperou todos os direitos sobre seu medicamento para tratamento de câncer, plamotamab, após a decisão da Janssen Biotech, Inc. de encerrar seu envolvimento.
Em uma recente mudança na liderança, a Xencor deu as boas-vindas a Bart Cornelissen como seu novo Vice-Presidente Sênior e Diretor Financeiro. Esses desenvolvimentos recentes destacam a evolução contínua da Xencor na indústria biofarmacêutica.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Xencor (NASDAQ: XNCR) se prepara para iniciar seu primeiro estudo em humanos do XmAb942, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras chave e insights do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Xencor é de 1,37 bilhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado sobre o potencial da empresa. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 133,62 milhões de dólares, com um crescimento de receita de 17,84% no mesmo período. Este crescimento está alinhado com o desenvolvimento contínuo do pipeline de engenharia de anticorpos da Xencor.
No entanto, é importante notar que a Xencor está atualmente operando com prejuízo, com um lucro bruto negativo de 112,77 milhões de dólares e uma margem de lucro operacional de -127,83% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso não é incomum para empresas biofarmacêuticas em estágio clínico que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Xencor possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que avança para os ensaios clínicos do XmAb942. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo, potencialmente oferecendo um amortecedor para as despesas contínuas de pesquisa e desenvolvimento.
Os investidores devem estar cientes de que os analistas preveem uma queda nas vendas no ano atual, e não se espera que a empresa seja lucrativa este ano. Essas projeções sublinham a importância dos próximos ensaios clínicos na formação do desempenho financeiro futuro da Xencor.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para a Xencor, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e das perspectivas da empresa.
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