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Anvisa pede alteração de bula de vacinas Janssen e da AstraZeneca para incluir evento adverso

Publicado 12.07.2021, 20:36
Atualizado 12.07.2021, 20:40
© Reuters. Sede da Anvisa em Brasília
23/02/2021 REUTERS/Ueslei Marcelino
AZN
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A1ZN34
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BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou aos fabricantes das vacinas contra Covid-19 Janssen e AstraZeneca (LON:AZN) (SA:A1ZN34) a inclusão nas bulas de contraindicação de uso para pessoas com histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar, evento adverso considerado raro.

A decisão, tomada no última sexta-feita, segundo nota da autoridade sanitária, levou em conta monitoramento do perfil de eventos adversos esperados com esses imunizantes.

© Reuters. Sede da Anvisa em Brasília
23/02/2021 REUTERS/Ueslei Marcelino

Segundo a Anvisa, trata-se de um evento adverso raro, mas potencialmente grave e já há relato de uma suspeita de síndrome após vacinação, sob avaliação da agência.

A nota informa que casos avaliados pela agência reguladora de medicamentos da Europa também apresentavam histórico familiar de Síndrome de Extravasamento Capilar.

(Reportagem de Maria Carolina Marcello)

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