Ibovespa fecha em queda pressionado por Petrobras, mas sobe em semana marcada por resultados corporativos
A BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI) anunciou na terça-feira que o Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos aprovou a Solicitação de Patente dos EUA nº 18/600.419. As reivindicações aprovadas cobrem a administração de uma dose única de até 120 microgramas de dexmedetomidina em uma formulação oromucosa para tratar agitação aguda associada à esquizofrenia ou transtorno bipolar em determinadas subpopulações de pacientes. Essas subpopulações são definidas como pacientes que apresentam um prolongamento máximo permitido do intervalo QT inferior a seis microssegundos. A empresa, atualmente avaliada em US$ 12,23 milhões, enfrentou desafios significativos, com o preço de sua ação caindo quase 90% no último ano.
De acordo com o comunicado da empresa, as reivindicações aprovadas refletem o regime de dosagem recomendado para o IGALMI em pacientes que atendem a esse critério de prolongamento do QT. Uma vez emitida, a patente será elegível para listagem no Orange Book da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o IGALMI e se tornará a 14ª patente listada no Orange Book para este produto.
A patente deverá ter data de expiração em 12 de janeiro de 2043, sujeita a quaisquer ajustes no prazo da patente. As informações são baseadas em um comunicado à imprensa incluído no registro da empresa na SEC.
Em outras notícias recentes, a BioXcel Therapeutics anunciou progresso significativo em seu ensaio clínico de Fase 3 SERENITY At-Home para o tratamento BXCL501. O Conselho independente de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) recomendou a continuação do estudo sem modificações após revisar dados de segurança de 178 pacientes, marcando a segunda recomendação positiva para este estudo. O ensaio, totalmente recrutado com mais de 205 pacientes, está avaliando a segurança do BXCL501 para tratar agitação associada a transtornos bipolares ou esquizofrenia em ambientes domésticos. A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a BioXcel, elevando o preço-alvo da ação para US$ 8,00 de US$ 3,00, citando esses desenvolvimentos positivos. A empresa considera a próxima divulgação de dados de baixo risco e antecipa uma potencial expansão de rótulo para o nome comercial do BXCL501, IGALMI, até o final de 2025. Além disso, a BioXcel Therapeutics recebeu uma extensão da Nasdaq Stock Market LLC para cumprir a Regra de Valor Mínimo de Títulos Listados até 16 de setembro de 2025. Esta extensão é crucial para manter sua listagem na Nasdaq. A empresa continua a utilizar inteligência artificial em seus esforços de desenvolvimento de medicamentos, visando transformar o cenário de tratamentos em neurociência e imuno-oncologia.
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