Lineage Cell Therapeutics anuncia sucesso na produção cGMP

Publicado 01.05.2025, 10:16
Lineage Cell Therapeutics anuncia sucesso na produção cGMP

Investing.com — A Lineage Cell Therapeutics, Inc. (LCTX), com capitalização de mercado de US$ 114 milhões, informou hoje que concluiu com sucesso uma rodada de produção para dois candidatos a produtos diferentes usando um sistema de banco de células de Boas Práticas de Fabricação atuais (cGMP). Este sistema emprega um banco de células-mestre geneticamente estável, derivado de uma única linhagem celular pluripotente para criar um banco de células de trabalho, que por sua vez produz o candidato final a produto baseado em células.

Esta conquista é significativa, pois demonstra a capacidade da empresa de fabricar milhões de doses de um produto alogênico baseado em células, com boa relação custo-benefício, escalável e consistente a partir de uma única linhagem celular. Este processo pode potencialmente ser aplicado em vários programas da Lineage. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,65 e possua mais caixa do que dívidas, enfrenta desafios com a rápida queima de caixa e margens de lucro bruto fracas.

No entanto, a Lineage adverte que não há garantia de que conseguirão continuar produzindo quantidades clínicas de seus candidatos a produtos usando este sistema de forma consistente, econômica ou em escala comercialmente viável. O processo de fabricação para candidatos de terapia celular é complexo e sujeito a vários riscos. Estabelecer uma linhagem celular que possa proliferar sem se diferenciar e permanecer bem caracterizada é desafiador e exige muitos recursos. Com receita dos últimos doze meses de US$ 9,5 milhões e lucros negativos, a análise abrangente do InvestingPro revela 8 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e perspectivas futuras da LCTX, disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro.

O recente sucesso da empresa foi anunciado em maio de 2025, mas a Lineage enfatiza a necessidade de cautela em relação a declarações prospectivas. Eles destacam que essas declarações são baseadas em suposições que podem não se concretizar e estão sujeitas a riscos e incertezas, incluindo aquelas relacionadas ao processo de fabricação de candidatos a produtos de terapia celular. Com o próximo relatório de lucros previsto para 8 de maio de 2025, os investidores podem acessar análises financeiras detalhadas e estimativas de Valor Justo através do InvestingPro, que atualmente indica que a ação está avaliada de forma justa.

Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa registrado na SEC. A Lineage Cell Therapeutics, Inc. está incorporada na Califórnia e está listada na NYSE American LLC sob o símbolo de negociação LCTX. O endereço comercial da empresa é 2173 Salk Avenue, Suite 200, Carlsbad, Califórnia, 92008, e opera sob o código SIC para Produtos Biológicos, exceto Substâncias Diagnósticas.

Em outras notícias recentes, a Lineage Cell Therapeutics relatou um aumento notável na receita para o quarto trimestre de 2024, atingindo US$ 2,9 milhões, acima dos US$ 2,1 milhões no mesmo período do ano anterior. Apesar do crescimento da receita, a empresa continua operando com prejuízo, com uma perda líquida anual de US$ 18,6 milhões, uma melhoria em relação à perda de US$ 21,5 milhões em 2023. O analista da Craig-Hallum, Albert Lowe, ajustou o preço-alvo para a Lineage Cell Therapeutics para US$ 3,00, abaixo dos US$ 4,00 anteriores, mantendo a classificação de Compra, após os resultados financeiros da empresa e atualizações do pipeline de produtos. A posição de caixa da empresa se fortaleceu, com reservas que devem sustentar as operações até o primeiro trimestre de 2027. A Lineage Cell Therapeutics está avançando em seus programas clínicos, incluindo o estudo de Fase IIa do OpRegen em Atrofia Geográfica, conduzido pelo parceiro Roche/Genentech, e o recém-lançado estudo DOSED para lesões da medula espinhal. O foco estratégico da empresa na inovação em terapia celular continua, com o CEO Brian Culley expressando confiança no potencial do OpRegen para impulsionar resultados clínicos positivos. A empresa também visa expandir suas capacidades de fabricação e garantir financiamento adicional como parte de seus esforços estratégicos.

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