Ações da Acadia caem após ensaio de Fase 3 para SPW não atingir endpoint primário

Publicado 24.09.2025, 08:37
© Reuters.

Investing.com -- As ações da Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) caíram 13% na quarta-feira após a empresa anunciar que seu ensaio COMPASS PWS de Fase 3, avaliando carbetocina intranasal (ACP-101) para hiperfagia na síndrome de Prader-Willi, não atingiu seu endpoint primário.

O estudo não conseguiu demonstrar melhora estatisticamente significativa em comparação com placebo no Questionário de Hiperfagia para Ensaios Clínicos (HQ-CT) da linha de base até a Semana 12. Além disso, o tratamento não mostrou separação do placebo em nenhum dos endpoints secundários, embora seu perfil de segurança tenha sido consistente com ensaios clínicos anteriores.

"Estamos desapontados com esses resultados, especialmente para os pacientes com síndrome de Prader-Willi, suas famílias e toda a comunidade", disse Elizabeth H.Z. Thompson, Ph.D., Diretora de Pesquisa e Desenvolvimento da Acadia. A empresa declarou que não pretende investigar a carbetocina intranasal posteriormente.

O COMPASS PWS foi um ensaio global de Fase 3 de 12 semanas, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo que avaliou carbetocina intranasal 3,2 mg três vezes ao dia em 175 crianças e adultos matriculados com idades entre cinco e 30 anos com SPW.

Apesar desse revés, a CEO da Acadia, Catherine Owen Adams, enfatizou que a empresa continua bem posicionada para crescimento com dois produtos aprovados projetados para gerar mais de US$ 1 bilhão em vendas líquidas em 2025. O pipeline da empresa inclui oito programas divulgados e múltiplos não divulgados, com sete inícios de estudos de Fase 2 ou 3 planejados até 2026 e quatro divulgações de dados esperadas até o final de 2027.

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