Ações da Alto Neuroscience disparam após FDA conceder designação Fast Track

Publicado 03.10.2025, 10:50
© Reuters.

Investing.com -- As ações da Alto Neuroscience Inc (NYSE:ANRO) subiram 32,3% na sexta-feira após a empresa anunciar que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu designação Fast Track ao seu candidato a medicamento ALTO-101 para o tratamento do comprometimento cognitivo associado à esquizofrenia (CIAS).

A designação Fast Track da FDA foi desenvolvida para acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos que abordam condições graves com necessidades médicas não atendidas. Para a Alto, isso pode significar reuniões mais frequentes com a FDA, além de potencial elegibilidade para aprovação acelerada e revisão prioritária.

O ALTO-101 é uma nova molécula pequena inibidora da fosfodiesterase-4 (PDE4) projetada para melhorar a função cognitiva, aumentando os níveis de monofosfato de adenosina cíclico (cAMP) no cérebro. A empresa destacou que atualmente não existem tratamentos aprovados para CIAS, que afeta milhões de pacientes com esquizofrenia e impacta significativamente seu funcionamento diário e qualidade de vida.

"Receber a designação Fast Track da FDA ressalta a necessidade crítica de novos tratamentos eficazes para pacientes que sofrem de comprometimento cognitivo associado à esquizofrenia", disse Amit Etkin, M.D., Ph.D., fundador e diretor executivo da Alto Neuroscience.

A empresa relatou que os dados da Fase 1 para o ALTO-101 demonstraram "efeitos significativos e clinicamente relevantes" tanto nas medidas de eletroencefalograma (EEG) quanto no desempenho cognitivo em indivíduos saudáveis, o que a Alto acredita validar o mecanismo de ação do medicamento.

A empresa biofarmacêutica em estágio clínico concentra-se no desenvolvimento de medicamentos de precisão para distúrbios neuropsiquiátricos e visa abordar os déficits cognitivos na esquizofrenia, que incluem atenção, memória e função executiva prejudicadas.

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