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Investing.com -- As ações da ARS Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:SPRY) subiram 7% na sexta-feira após reguladores japoneses aprovarem o spray nasal de epinefrina sem agulha da empresa, neffy, para tratamento de emergência de reações alérgicas.
A Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) do Japão concedeu aprovação para as doses de 1 mg e 2 mg do neffy para adultos e crianças com peso superior a 15 quilogramas. Esta aprovação marca o primeiro tratamento de epinefrina sem agulha disponível no Japão para pacientes com alergias graves.
A Alfresa Holdings, que detém os direitos de comercialização do neffy no Japão através de um acordo de licenciamento exclusivo de 2020 com a ARS Pharmaceuticals, espera que o produto esteja disponível no quarto trimestre de 2025. Após a inclusão do neffy na Lista de Preços de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde japonês, a ARS Pharma receberá um pagamento de marco regulatório de US$ 2 milhões e venderá o produto para a Alfresa a um preço de transferência.
De acordo com a ARS Pharmaceuticals, aproximadamente 900.000 indivíduos japoneses são afetados por alergias alimentares, com a prevalência em crianças dobrando de 2010 a 2019. Uma pesquisa de 2025 revelou que apenas 14% dos pacientes japoneses que experimentaram anafilaxia tinham uma prescrição de auto-injetor de epinefrina, e apenas metade desses usou seu dispositivo durante o episódio anafilático mais recente.
O produto já está comercialmente disponível nos EUA e foi lançado na Alemanha através do parceiro europeu da ARS Pharma, ALK. Aprovações regulatórias no Canadá, Austrália, Nova Zelândia e Reino Unido foram obtidas, com aprovações na China esperadas para o primeiro semestre de 2026.
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