Aneel diz que outubro terá bandeira tarifária vermelha patamar 1
Investing.com -- As ações da Harmony Biosciences Holdings (NASDAQ:HRMY) caíram 8% na quarta-feira após a empresa anunciar que seu ensaio clínico de Fase 3 para o ZYN002 na síndrome do X Frágil não atingiu seu endpoint primário.
O Estudo RECONNECT, projetado para avaliar a eficácia e segurança do ZYN002 (um gel transdérmico de canabidiol), não demonstrou a melhora esperada na evitação social, o que a empresa atribuiu a uma taxa de resposta ao placebo mais alta do que o previsto.
"Embora o estudo não tenha alcançado seu endpoint primário, os resultados fornecem insights valiosos sobre a síndrome do X Frágil, uma condição neurocomportamental rara com significativa necessidade médica não atendida e sem terapias aprovadas pela FDA", disse Kumar Budur, Diretor Médico e Científico da Harmony Biosciences.
Apesar desse revés, a administração da Harmony enfatizou que o pipeline da empresa continua forte. Jeffrey M. Dayno, Presidente e CEO, observou que a empresa ainda possui "um pipeline em estágio avançado, rico em catalisadores, com múltiplos programas de Fase 3 em andamento" e permanece no caminho para iniciar ensaios de Fase 3 para pitolisant HD em narcolepsia e hipersonia idiopática no quarto trimestre.
O Estudo RECONNECT foi um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo envolvendo pacientes com síndrome do X Frágil entre 3 e 30 anos. A empresa planeja conduzir uma análise abrangente do conjunto completo de dados para entender melhor os resultados.
A Harmony destacou sua posição como uma empresa de biotecnologia lucrativa e autofinanciada com fortes capacidades de geração de caixa, o que acredita que apoiará o crescimento futuro apesar deste revés clínico.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.