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Investing.com -- As ações da Insight Molecular Diagnostics Inc. (NASDAQ:IMDX) subiram 5,4% na segunda-feira após a empresa anunciar resultados de um estudo publicado no American Journal of Transplantation, demonstrando a eficácia de seu ensaio GraftAssure no monitoramento de um paciente de transplante renal com complicações graves.
O estudo detalhou um caso em que um paciente transplantado de 33 anos que desenvolveu linfoma conseguiu manter a função estável do enxerto por aproximadamente dois anos sem imunossupressão enquanto recebia terapia inovadora com CAR-T CD19. O teste molecular GraftAssure da empresa foi utilizado para confirmar a ausência de rejeição do órgão durante todo o período de tratamento.
"Embora seja apenas um relato de caso, ele claramente ressalta que nosso ensaio medindo dd-cfDNA funcionou como uma ferramenta confiável para confirmar a ausência de rejeição em um cenário clínico raro", disse o Dr. Ekke Schuetz, Diretor Científico da iMDx. "À medida que o cuidado com transplantes evolui para incluir novas terapias imunomoduladoras, como CAR-T, esperamos que a necessidade de monitoramento molecular dos efeitos sustentados do tratamento continue a crescer."
A família GraftAssure inclui o GraftAssureCore, o teste desenvolvido em laboratório reembolsado pelo Medicare, realizado no laboratório certificado CLIA da empresa em Nashville. O GraftAssureIQ tornou-se disponível apenas para uso em pesquisa no verão de 2024, enquanto o GraftAssureDx está sendo desenvolvido como um kit de teste diagnóstico clínico.
A Insight Molecular Diagnostics acredita que este estudo contribui para pesquisas que poderiam posicionar o GraftAssure como potencialmente essencial no gerenciamento de pacientes com transplante renal. A empresa estima um mercado endereçável de US$ 1 bilhão para testes de rejeição de transplante em formato de kit.
Os testes medem o DNA livre de células derivado do doador (dd-cfDNA), um biomarcador estabelecido de rejeição de transplante. A empresa planeja submeter seu GraftAssureDx para autorização da FDA em 2025.
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