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Investing.com -- As ações da Kala Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALA) despencaram 89% na segunda-feira após a empresa anunciar que seu ensaio clínico CHASE de Fase 2b para o KPI-012 não atingiu seu desfecho primário no tratamento de defeito epitelial corneal persistente (PCED).
A empresa biofarmacêutica de estágio clínico relatou que o estudo não alcançou significância estatística para os principais desfechos secundários de eficácia e não mostrou diferença significativa entre os grupos tratados com KPI-012 e o grupo placebo. Após esses resultados decepcionantes, a Kala planeja interromper o desenvolvimento tanto do KPI-012 quanto de sua plataforma de secretoma de células-tronco mesenquimais (MSC-S).
Kim Brazzell, Ph.D., Chefe de P&D e Diretor Médico da Kala BIO, expressou desapontamento com o resultado, observando que, embora o KPI-012 continuasse sendo bem tolerado com um perfil de segurança favorável, "não demonstrou os resultados de eficácia que justificariam o avanço do programa para o tratamento de doenças da parte anterior do olho".
A empresa anunciou que avaliará opções estratégicas e iniciará discussões com seu credor garantido. Para preservar caixa, a Kala planeja implementar uma redução da força de trabalho e outras medidas de corte de custos.
Analistas da Mizuho comentaram sobre o desenvolvimento, afirmando: "A KALA anunciou que o KPI-012 não conseguiu atingir todos os desfechos primários e secundários em seu estudo de Fase 2a em defeito epitelial corneal persistente/PCED. De forma decepcionante, a empresa não compartilhou detalhes dos dados e não está realizando uma teleconferência. Esperamos fraqueza material nas ações hoje."
O desfecho primário do ensaio fracassado era a cicatrização completa do PCED, medida pela coloração de fluoresceína corneal. A notícia representa um revés significativo para a empresa, que é focada no desenvolvimento de terapias para doenças oculares raras e graves.
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