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Investing.com -- As ações da Lenz Therapeutics Inc (NASDAQ:LENZ) subiram 3,3% após a aprovação do FDA para o VIZZ, o primeiro colírio à base de aceclidina para tratamento de presbiopia em adultos.
A empresa anunciou que o VIZZ (solução oftálmica de aceclidina) 1,44% recebeu aprovação do FDA como o primeiro e único colírio à base de aceclidina para tratar visão turva de perto. A Lenz planeja disponibilizar amostras nos Estados Unidos já em outubro de 2025, com o produto comercial amplamente disponível até meados do quarto trimestre de 2025.
O VIZZ tem a aceclidina como seu ingrediente ativo, que funciona como um miótico predominantemente seletivo para a pupila, contraindo o músculo esfíncter da íris. Isso cria um efeito de orifício que estende a profundidade de foco para melhorar a visão de perto sem causar uma mudança miópica. A aceclidina representa uma nova entidade química nos Estados Unidos, sendo esta aprovação sua primeira utilização global para tratamento de presbiopia.
A aprovação do FDA foi baseada em resultados de três estudos randomizados, duplo-cegos e controlados de Fase 3 envolvendo mais de 680 participantes. Nos ensaios CLARITY 1 e CLARITY 2, o VIZZ demonstrou a capacidade de melhorar a visão de perto em 30 minutos, com efeitos que duram até 10 horas.
"A aprovação do VIZZ pelo FDA é um momento decisivo para a LENZ e representa uma melhoria transformadora nas opções de tratamento disponíveis para os 128 milhões de adultos que vivem com visão turva de perto nos Estados Unidos", disse Eef Schimmelpennink, Presidente e Diretor Executivo da LENZ Therapeutics.
A empresa relatou que o VIZZ foi bem tolerado nos ensaios clínicos, sendo as reações adversas mais comuns a irritação no local de instalação, visão escurecida e dor de cabeça. A maioria dessas reações foi descrita como leve, transitória e com resolução espontânea.
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