Ações da Madrigal caem após aprovação do Wegovy da Novo Nordisk para MASH

Investing.com - As ações da Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ:MDGL) caíram 4% nas negociações de pré-mercado na segunda-feira, após a FDA aprovar o Wegovy da Novo Nordisk (CSE:NOVOb) (Nova York:NVO) para o tratamento de adultos com esteatohepatite associada à disfunção metabólica não cirrótica (MASH) com fibrose hepática moderada a avançada.

A aprovação representa um desafio competitivo significativo para a Madrigal, que se concentra no desenvolvimento de tratamentos para MASH. O principal produto da Madrigal, Rezdiffra, é um agonista do receptor beta do hormônio tireoidiano direcionado ao fígado, projetado para tratar a mesma condição. No entanto, alguns analistas acreditam que, se os medicamentos forem usados em combinação, a eficácia será melhorada.

A aprovação da FDA para a Novo Nordisk baseia-se nos resultados do seu ensaio clínico de fase 3 ESSENCE, que mostrou que 63% dos pacientes tratados com Wegovy alcançaram resolução da esteatohepatite sem piora da fibrose hepática, em comparação com 34% no grupo placebo. Além disso, 37% dos pacientes tratados com Wegovy apresentaram melhora na fibrose hepática sem piora da esteatohepatite, versus 22% no placebo.

A aprovação torna o Wegovy o primeiro e único agonista do receptor peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1 RA) aprovado para o tratamento de MASH. A MASH afeta aproximadamente uma em cada 20 pessoas nos EUA e pode progredir para desfechos graves, incluindo cirrose e câncer de fígado, se não for tratada.

"A clara eficácia no MASH, juntamente com o perfil de segurança limpo do Wegovy e amplos benefícios em doenças metabólicas, deve posicionar o Wegovy da Novo (e outras terapias GLP-1+ após aprovação) como um tratamento fundamental para MASH. Outros mecanismos de ação como THR-Bs e FGF21s poderiam ser usados em combinação para impulsionar eficácia adicional", disse o analista da BMO, Evan David Seigerman.

O Wegovy foi inicialmente aprovado em 2021 para controle de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso com problemas médicos relacionados ao peso. A indicação foi posteriormente expandida para incluir adolescentes e para reduzir riscos de eventos cardiovasculares em certos adultos.

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