Ações da Travere Therapeutics caem após revés na revisão do FDA

Investing.com — As ações da Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) despencaram 20% após a notícia de que seu tratamento para doença renal, Filspari (sparsentan), não recebeu status de revisão prioritária da Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). A empresa agora se prepara para um painel consultivo, um desenvolvimento que, segundo analistas, pode atrasar o potencial lançamento do medicamento no mercado.

O revés surpreendeu os investidores que haviam antecipado um processo de revisão mais rápido. O analista da Stifel, Alex Thompson, manteve a classificação de Manter para as ações, observando o atraso como uma decepção e destacando a importância da próxima discussão do comitê consultivo (adcom) sobre a aprovação do medicamento com base em descobertas de proteinúria. O analista da Cantor Fitzgerald, Prakhar Agrawal, também comentou sobre a situação, sugerindo que, apesar dos desafios de curto prazo e da incerteza com o FDA, a perspectiva fundamental para a Travere Therapeutics permanece inalterada, com uma avaliação de US$ 35 por ação.

A analista da Citi, Carly Kenselaar, reiterou a classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 35,00, expressando confiança na aprovação do medicamento com base nas descobertas do grupo de trabalho PARASOL. Kenselaar também destacou a decisão do FDA de realizar um adcom como um procedimento padrão para tratamentos inovadores em áreas sem aprovações anteriores. Apesar da queda das ações, a posição da analista continua otimista, aconselhando a "comprar na baixa".

A revisão padrão do FDA significa que o Filspari da Travere terá uma data da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) de 13 de janeiro de 2026, estendendo o cronograma para potencial aprovação. Embora o atraso não seja ideal, os analistas permanecem otimistas quanto às perspectivas da terapia, sugerindo que a atual queda no preço das ações pode ser uma oportunidade para investidores confiantes no eventual sucesso do medicamento. No entanto, o cronograma estendido e a necessidade de um painel consultivo destacam os desafios em trazer novos tratamentos ao mercado, especialmente em áreas onde o FDA busca contribuições adicionais de especialistas devido à ausência de terapias aprovadas existentes.

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