Acadia Pharmaceuticals na Cúpula TD Cowen: Insights estratégicos sobre pipeline

Na quinta-feira, 18 de setembro de 2025, a Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) participou da 5ª Cúpula Anual de Mecanismos Inovadores em Neuropsiquiatria e Epilepsia da TD Cowen. A teleconferência, conduzida pela analista Ritu Baral, focou nos desenvolvimentos estratégicos do pipeline da Acadia. A discussão destacou tanto oportunidades potenciais quanto desafios, enfatizando o compromisso da empresa em atender às necessidades não satisfeitas em neuropsiquiatria e doenças raras.

Principais conclusões

• A Acadia está se preparando para a divulgação dos dados da Fase 3 do estudo COMPASS para o ACP-101 no início do quarto trimestre.
• O pipeline da empresa inclui candidatos promissores para síndrome de Prader-Willi, psicose da doença de Alzheimer e transtorno depressivo maior.
• A Acadia está explorando oportunidades de desenvolvimento de negócios, com foco em neuropsiquiatria e doenças raras.
• Estratégias de biomarcadores e desenhos de ensaios clínicos foram tópicos-chave, com ênfase na tomada de decisões baseada em dados.
• A empresa visa expandir sua expertise em doenças raras de forma mais ampla.

Atualizações operacionais

ACP-101 (Carbetocina) para Síndrome de Prader-Willi:

• Divulgação dos dados do ensaio COMPASS de Fase 3 esperada para o início do quarto trimestre.
• Meta de recrutamento de 170 pacientes, randomizados um-para-um (3,2 mg vs. placebo).
• Desfecho primário: Questionário de Hiperfagia para Ensaios Clínicos (HQ-CT).
• Desfechos secundários incluem impressões clínicas globais e análise de respondedores ao HQ-CT.

ACP-204 (Agonista Inverso 5HT2A):

• Programa de Fase 2 e Fase 3 em andamento para psicose da doença de Alzheimer.
• Meta de recrutamento para Fase 2: 318 pacientes em três braços.
• Estudo de corpos de Lewy começando em breve com meta de recrutamento de 180 pacientes.
• Confirmação de biomarcadores é necessária no ensaio de ADP.

ACP-211 (R-Norcetamina Deuterada):

• Estudo de Fase 2 começando no quarto trimestre com aproximadamente 150 pacientes.
• Foco em eficácia e segurança, com sedação e dissociação mínimas observadas.

Perspectivas futuras

• A Acadia está interessada em oportunidades de desenvolvimento de negócios em neuropsiquiatria e doenças raras.
• A empresa está focando em ativos de Fase 2, mas permanece aberta a ativos em estágios anteriores ou posteriores.
• Catalisadores-chave do pipeline incluem a divulgação de dados do ACP-101 e o início de novos ensaios.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Discussão sobre o potencial de aprovação do ACP-101 com base no benefício clínico.
• Esclarecimento sobre o dimensionamento do estudo de Fase 2 do ACP-204 para psicose da doença de Alzheimer.
• Detalhes sobre o desenho do estudo de Fase 2 do ACP-211 para transtorno depressivo maior.

Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para uma análise detalhada dos desenvolvimentos estratégicos do pipeline da Acadia Pharmaceuticals.

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