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Akebia Therapeutics na conferência H.C. Wainwright: lançamento estratégico do Vafseo

Publicado 20.05.2025, 17:03
Akebia Therapeutics na conferência H.C. Wainwright: lançamento estratégico do Vafseo
AKBA
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Investing.com — A Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) apresentou na terça-feira, 20.05.2025, na 3ª Conferência Anual de Investidores BioConnect 2025 da H.C. Wainwright, destacando o promissor lançamento do Vafseo para anemia em pacientes com doença renal crônica (DRC) em diálise. Embora o lançamento mostre forte impulso com apoio de nefrologistas, permanecem desafios na expansão do acesso a pacientes não-diálise. As manobras estratégicas da Akebia dentro da estrutura de reembolso de diálise são fundamentais para seu sucesso.

Principais conclusões

  • A Akebia está promovendo ativamente o Vafseo, com adoção significativa por nefrologistas e organizações de diálise.

  • A empresa está aproveitando o Ajuste de Pagamento Adicional para Medicamentos em Transição (TDAPA) para impulsionar a adoção inicial.

  • Esforços para expandir o uso do Vafseo entre pacientes com DRC não-diálise estão em andamento, com discussões contínuas com o FDA.

  • A estratégia de lançamento inclui direcionar pacientes tanto de taxa por serviço quanto do Medicare Advantage.

  • A Akebia planeja reduzir o preço do Vafseo após o TDAPA para alinhar com os preços atuais de ESA.

Resultados financeiros

  • O preço de lançamento do Vafseo está fixado em US$ 15.500, beneficiando-se do TDAPA por dois anos.

  • Após o TDAPA, o preço diminuirá para aproximadamente US$ 2.500 anuais, equiparando-se aos custos de ESA.

  • Pacientes do Medicare com taxa por serviço constituem 40-45% do mercado, com 20% cobertos pelo Medicare Advantage e outros planos.

  • A Akebia está negociando com grandes organizações de diálise (LDOs) para incluir planos Medicare Advantage em sua estratégia.

Atualizações operacionais

  • Até o final do 1º tri, 640 médicos haviam prescrito Vafseo, com média de 12 prescrições cada.

  • A US Renal Care lidera em prescrições de Vafseo, com Fresenius e DaVita permitindo acesso sob condições específicas.

  • Uma grande LDO planeja testar o Vafseo em 200 locais, cobrindo 20.000 pacientes, começando no 3º tri, com adoção mais ampla esperada no 4º tri.

  • O piloto testará funcionalidades do sistema como pedidos, reembolso e reabastecimentos.

Perspectivas futuras

  • A Akebia visa tornar o Vafseo o padrão de tratamento para todos os pacientes com DRC, incluindo aqueles que não estão em diálise.

  • O mercado não-diálise é igualmente grande, mas potencialmente 4-5 vezes mais valioso que o mercado de diálise devido aos preços mais altos.

  • Uma reunião Tipo C com o FDA está planejada para discutir um ensaio de Fase III para pacientes não-diálise, com início esperado até o final do ano.

  • O ensaio de resultados VOICE recrutou 1.650 dos 2.200 pacientes, com recrutamento completo previsto para meados do ano.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Os contratos da Akebia cobrem quase 100% dos pacientes em diálise, com foco em organizações de diálise devido à sua responsabilidade de custos.

  • O TDAPA incentiva as organizações de diálise a adotarem o Vafseo oferecendo benefícios financeiros durante o lançamento inicial.

  • As estratégias pós-TDAPA permanecem complexas e em discussão.

A transcrição completa da teleconferência fornece uma visão mais detalhada das iniciativas estratégicas e posicionamento de mercado da Akebia.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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