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Na quarta-feira, 11 de junho de 2025, a Autolus Therapeutics (NASDAQ:AUTL) participou da 46ª Conferência Global Anual de Saúde da Goldman Sachs. A discussão, liderada pelo CFO Rob Dulsky, destacou o promissor lançamento do Alcatsol para pacientes adultos com LLA, junto com desafios como tarifas e negociações de preços. A Autolus busca expandir sua presença no mercado enquanto enfrenta obstáculos financeiros e operacionais.
Principais conclusões
- Alcatsol mostra um perfil de segurança favorável e forte acesso ao mercado nos EUA.
- A instalação de fabricação da Autolus no Reino Unido oferece uma vantagem competitiva.
- Receita do 1º tri de US$ 9 milhões superou as expectativas, com receita diferida observada.
- A empresa visa uma margem bruta de 15% a 20%, mas enfrenta desafios de utilização de capacidade.
- Planos de expansão incluem ensaios para LLA pediátrica e doenças autoimunes como nefrite lúpica e esclerose múltipla.
Resultados financeiros
- A receita do 1º tri foi de US$ 9 milhões, superando as expectativas dos analistas.
- Uma parte dessa receita foi diferida, impactando os relatórios financeiros.
- A empresa visa uma margem bruta de 15% a 20%, alcançável com aumento das vendas.
- O custo de vendas foi alto devido à capacidade subutilizada da planta após a aprovação.
- Espera-se melhoria nas margens à medida que o volume de produção aumentar.
Atualizações operacionais
- Alcatsol recebeu aprovação nos EUA em novembro do ano passado.
- Aprovações regulatórias no Reino Unido e Europa estão em andamento.
- A instalação de fabricação no Reino Unido aumenta a capacidade comercial.
- O lançamento inicial nos EUA é positivo, com mais de 40 centros integrados, visando 60 até o final do ano.
- 90% de cobertura de pacientes alcançada, com resultado de ensaio de LLA pediátrica esperado em breve.
- O progresso em ensaios autoimunes para nefrite lúpica e esclerose múltipla está em andamento.
Perspectivas futuras
- A Autolus planeja expandir a aplicação do Alcatsol em hematologia e doenças autoimunes.
- Um caminho de registro para nefrite lúpica e um estudo exploratório de esclerose múltipla estão planejados.
- A empresa espera que resultados positivos dos pacientes impulsionem o momento até 2026.
- O foco permanece na execução do lançamento do Alcatsol e na expansão de ensaios autoimunes.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- O impacto das tarifas nos custos de fabricação está sendo monitorado.
- O preço de "nação mais favorecida" pode afetar a economia de mercado.
- A entrada no mercado europeu é avaliada país por país.
- Discussões com o NICE no Reino Unido e uma opinião positiva da UE são antecipadas.
Em conclusão, para insights mais detalhados, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa.
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