Avexatide na Conferência Global de Saúde da Cantor: avanços estratégicos no tratamento de PBH

Na quarta-feira, 03 de setembro de 2025, a Avexatide (NYSE:AMLX) apresentou na Conferência Global de Saúde da Cantor 2025, destacando avanços estratégicos no tratamento da hipoglicemia pós-bariátrica (PBH). A empresa enfatizou o potencial do Avexatide, um inibidor de GLP-1, para atender a uma necessidade médica não satisfeita. Embora dados promissores e progressos regulatórios tenham sido discutidos, desafios como limitações de mercado e complexidades no manejo de pacientes também foram reconhecidos.

Principais destaques

• Avexatide tem como alvo a PBH, que afeta aproximadamente 160.000 pessoas nos EUA.
• Ensaios de Fase III focam em pacientes de Bypass Gástrico em Y de Roux, com dados esperados para 2026.
• Avexatide demonstrou redução de 64% em eventos hipoglicêmicos graves nos ensaios.
• A empresa está considerando preços premium de medicamento órfão para o Avexatide.
• O recrutamento para o estudo deve ser concluído até o final do ano.

Entendendo a PBH e o GLP-1

• Aproximadamente 8% dos pacientes de cirurgia bariátrica desenvolvem hipoglicemia sintomática.
• A PBH envolve produção excessiva de GLP-1, levando a picos de insulina.
• A condição afeta cerca de 160.000 indivíduos nos EUA, principalmente após cirurgia de Bypass Gástrico em Y de Roux.

Dados clínicos do Avexatide e desenho do estudo

• Ensaios de Fase IIb demonstraram redução de 64% na hipoglicemia de níveis II e III.
• Ensaios de Fase III serão estendidos para dezesseis semanas, focando em pacientes de Bypass Gástrico em Y de Roux.
• O desenho do estudo visa manter consistência com pesquisas anteriores.
• A divulgação dos dados é esperada para o primeiro semestre de 2026.

Planos regulatórios e de comercialização

• Avexatide recebeu designação de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy) da FDA.
• A empresa está explorando preços premium de medicamento órfão e espera ampla cobertura de seguro.
• Pacientes de Bypass Gástrico em Y de Roux representam uma porção significativa do mercado de PBH.

Perspectivas futuras

• A conclusão do recrutamento do Avexatide está prevista para o final do ano, com dados esperados em 2026.
• Potencial expansão para outras indicações como gastrectomia e esofagectomia está sendo considerada.
• Atualizações sobre programas relacionados, incluindo pesquisas sobre ELA, são esperadas até o final do ano.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• O foco permanece em pacientes de Bypass Gástrico em Y de Roux para garantir a consistência do estudo.
• A empresa está ciente do risco de limitação de mercado, mas planeja gerar dados adicionais se necessário.
• As discussões incluíram a importância de reduzir emergências médicas associadas à hipoglicemia grave.

Os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa para uma compreensão abrangente das discussões da conferência.

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