Biogen na Bernstein Insights: foco estratégico no pipeline

Na quarta-feira, 24 de setembro de 2025, a Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) apresentou no Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors - 2º Fórum Anual de Saúde. A empresa delineou seus avanços estratégicos e desafios, concentrando-se em áreas terapêuticas-chave como Alzheimer, lúpus e atrofia muscular espinhal. Enquanto o crescimento da Biogen em novos produtos é promissor, a empresa enfrenta obstáculos em seu portfólio de esclerose múltipla (EM).

Principais conclusões

• A Biogen está avançando com seu tratamento para Alzheimer, LEQEMBI, com recente aprovação do FDA para manutenção subcutânea e submissão em andamento para administração domiciliar.
• A empresa está mudando o foco para programas de alto valor, enfatizando lúpus e nefrologia rara, com vários programas em estágio avançado que devem gerar dados no próximo ano.
• Os produtos de crescimento da Biogen estão superando o declínio na receita de EM, sinalizando uma perspectiva comercial positiva.
• Os desafios operacionais incluem uma carta de resposta completa do FDA para a dose alta de SPINRAZA, não relacionada aos dados clínicos.
• A Biogen continua a expandir seu pipeline com inovações internas e externas, mantendo uma abordagem disciplinada de custos.

Resultados financeiros

• A Biogen relatou que o crescimento da receita ano a ano de novos produtos está mais do que compensando o declínio de seu portfólio de EM, destacando uma mudança estratégica para segmentos mais lucrativos.

Atualizações operacionais

Doença de Alzheimer:

• LEQEMBI recebeu aprovação do FDA para manutenção subcutânea.
• Submissão em andamento para iniciação subcutânea, com resultados esperados para o próximo ano.
• Leitura do estudo CELIA fase 2 para BIIB080 esperada para meados do próximo ano.

Atrofia Muscular Espinhal (AME):

• A dose alta de SPINRAZA recebeu uma carta de resposta completa do FDA relacionada a especificações técnicas, não a dados clínicos.
• Salinursin, uma nova entidade molecular, está mostrando dados iniciais promissores com um ensaio de fase 3 previsto para começar em 2026.

Lúpus:

• O ensaio de fase 3 do dapirolizumab pegol é positivo, com um segundo ensaio em andamento.
• Litifilimab tem três ensaios de fase 3 em andamento, com resultados esperados até o final de 2026.

Nefrologia Rara (Felsardimab):

• Todos os três ensaios de fase 3 foram iniciados, com dados potenciais já em 2027.

Perspectivas futuras

• A Biogen espera dados de registro de programas em estágio avançado já no próximo ano.
• A empresa continua focada na expansão para a imunologia e na manutenção da disciplina de custos.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• A Biogen expressou confiança no alto valor de seus programas de pipeline, cada um potencialmente valendo US$ 1 bilhão ou mais.
• A empresa está abordando o subdiagnóstico e subtratamento no lúpus, com apenas 20% dos pacientes atualmente tratados com biológicos.

Em conclusão, a apresentação da Biogen no fórum destacou seu foco estratégico em inovação e crescimento, apesar dos desafios em seu portfólio de EM. Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.