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Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Certara Inc. (NASDAQ:CERT) esteve em destaque na Conferência Global de Saúde da Baird 2025. A empresa demonstrou sua liderança em software e serviços de biossimulação, enquanto abordou desafios como as altas taxas de falha de medicamentos em ensaios clínicos. A direção estratégica da Certara inclui o aproveitamento da IA e a expansão de seu Mercado Total Endereçável (TAM) em meio à evolução das regulamentações da FDA.
Principais destaques
- A Certara apoia 90% das novas aprovações de medicamentos com seus softwares e serviços.
- A empresa reportou mais de US$ 400 milhões em receita anual com crescimento de 8-10%.
- A mudança da FDA em relação aos modelos animais pode expandir significativamente o TAM.
- Novos lançamentos de software, incluindo o Certara IQ, estão planejados para 2025.
- A Certara visa uma taxa de crescimento de longo prazo de 15% à medida que os mercados se estabilizam.
Resultados financeiros
- Receita: A Certara reportou mais de US$ 400 milhões em receita anual.
- Crescimento: A empresa experimentou uma taxa de crescimento de 8-10%.
- Composição da receita: A receita é dividida igualmente entre software e serviços.
- Crescimento de software: O crescimento orgânico de software está entre 6-8%.
- Margem EBITDA: A margem EBITDA está na casa dos 30% baixos.
- Catalisadores de crescimento futuro: Novos produtos de software, incluindo QSP e ofertas de IA, devem impulsionar o crescimento.
Atualizações operacionais
- Vendas e marketing: Investimentos em equipes comerciais fortaleceram os serviços, particularmente no nível III.
- Sazonalidade de serviços: Serviços de nível I enfrentaram desacelerações sazonais típicas no verão.
- Negócios regulatórios: O crescimento retornou nas reservas e receita regulatórias.
- Novos produtos: Três produtos de software estão planejados para lançamento até 2025, incluindo o Certara IQ.
Perspectivas futuras
- Expansão do TAM: A nova postura da FDA sobre modelos animais poderia criar uma oportunidade de TAM de baixo dígito de bilhões de dólares.
- Crescimento QSP: Crescimento significativo é antecipado em QSP, especialmente para anticorpos monoclonais.
- Confiança em renovações: A Certara está confiante em atingir as metas financeiras, apoiada por renovações de software de nível I.
- Estratégia de expansão: Foco na expansão dentro da base de clientes existente com novas ofertas de produtos.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Definição de TAM: O CEO defendeu a definição atual de TAM, destacando amplas oportunidades de penetração no mercado.
- Impacto da FDA: A decisão da FDA sobre modelos animais é vista positivamente, embora detalhes regulatórios estejam pendentes.
- Anticorpos monoclonais: Soluções QSP são cruciais para o desenvolvimento de anticorpos monoclonais, com reservas significativas nesta área.
- Certara IQ: O software visa estabelecer padrões da indústria para modelagem QSP, melhorando a padronização de código.
- Estratégia de IA: A IA é usada para aumentar a produtividade e integrar dados do mundo real, mas complementa em vez de substituir a modelagem principal.
Leitores interessados em uma análise mais profunda sobre as perspectivas estratégicas e desempenho financeiro da Certara podem consultar a transcrição completa abaixo.
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