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Kura Oncology na BofA Healthcare: caminho promissor para o Zifdomenib

Publicado 13.05.2025, 20:16
Kura Oncology na BofA Healthcare: caminho promissor para o Zifdomenib
KURA
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Investing.com — Na terça-feira, 13 de maio de 2025, a Kura Oncology (NASDAQ:KURA) apresentou na Conferência de Saúde 2025 da BofA Securities, focando em seus programas clínicos, particularmente no desenvolvimento do Zifdomenib, um inibidor de menina. A empresa destacou tanto oportunidades quanto desafios, enfatizando o potencial do medicamento no tratamento de câncer e diabetes, enquanto abordava parcerias estratégicas e estabilidade financeira.

Principais destaques

  • A Kura Oncology está avançando com o Zifdomenib, visando LMA e outros cânceres, com foco na segurança e qualidade de vida dos pacientes.
  • A empresa submeteu um NDA para o Zifdomenib, solicitando revisão prioritária, e está explorando seu uso em terapias combinadas.
  • Uma parceria com a Kyowa Kirin apoia a posição financeira da Kura e a expansão do programa clínico.

Resultados financeiros

  • A Kura espera manter uma posição de caixa estável até o final do ano, fortalecida por sua parceria com a Kyowa Kirin.

Atualizações operacionais

  • Submissão do NDA: Enviado para o Zifdomenib em 31 de março, com solicitação de revisão prioritária para acelerar a aprovação.
  • Interações com o FDA: Positivas e colaborativas, facilitadas pela designação de terapia inovadora do medicamento.
  • Recrutamento para ensaios clínicos: Progredindo bem em todas as coortes, incluindo COMET-7 e COMET-17, com forte interesse dos investigadores.
  • Parceria: A aliança estratégica com a Kyowa Kirin visa avançar agressivamente o Zifdomenib em várias linhas terapêuticas.

Perspectivas futuras

  • Apresentação na ASCO: Próxima apresentação de dados sobre a eficácia do Zifdomenib em LMA recidivada/refratária, focando em taxas de resposta e segurança.
  • Apresentação na EHA: Divulgação planejada de dados sobre o Zifdomenib combinado com quimioterapia intensiva.
  • Ensaios de Fase 3: Preparativos estão em andamento para ensaios de Fase 3 em tratamentos de LMA intensivos e não intensivos.
  • Atualizações clínicas: Esperadas ao longo do ano para programas de GIST, diabetes e FTI, com mais atualizações sobre diabetes previstas para o próximo ano.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Segurança e tolerabilidade: O Zifdomenib possui um perfil de segurança favorável, sem interações medicamentosas significativas ou toxicidades, tornando-o um candidato atraente para terapias combinadas.
  • Negatividade da DRM: A empresa está pioneirando um desenho de estudo aproveitando a negatividade da DRM para aprovação acelerada em LMA.
  • Terapias combinadas: As avaliações incluem combinações com quimioterapia intensiva, Venaza e gilteritinib.

Em conclusão, para uma compreensão mais profunda, os leitores são encorajados a revisar a transcrição completa abaixo.

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