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Kura Oncology na conferência Morgan Stanley: avanços estratégicos em oncologia

Publicado 10.09.2025, 16:53
Kura Oncology na conferência Morgan Stanley: avanços estratégicos em oncologia
KURA
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A Kura Oncology (NASDAQ:KURA) apresentou uma visão estratégica de seu pipeline e planos futuros na 23ª Conferência Anual Global de Saúde do Morgan Stanley na quarta-feira, 10 de setembro de 2025. A empresa destacou sua robusta posição financeira e dados clínicos promissores, particularmente para seu programa Ziftomenib. No entanto, desafios no competitivo mercado de oncologia permanecem.

Principais destaques

  • A Kura Oncology possui uma forte posição de caixa de US$ 630,7 milhões, com potenciais pagamentos de marcos da Kyowa Kirin Co., Ltd. estendendo sua capacidade financeira até 2029.
  • O programa Ziftomenib para leucemia aguda está sob revisão de NDA, com data PDUFA marcada para 30 de novembro.
  • A Kura prevê que o Ziftomenib possa capturar até US$ 3 bilhões do mercado de inibidores de menina avaliado entre US$ 7 e US$ 10 bilhões.
  • A empresa está se preparando para o lançamento comercial do Ziftomenib e tem dois estudos de fase 3 em andamento para indicações de primeira linha.
  • A Kura também está desenvolvendo programas FTI para abordar a resistência em terapias direcionadas e tem foco em inibidores de menina de próxima geração para diabetes.

Resultados financeiros

  • Posição de caixa: US$ 630,7 milhões ao final do último trimestre
  • Pagamentos de marcos: Esperados US$ 420 milhões da Kyowa Kirin Co., Ltd., com US$ 45 milhões já recebidos e US$ 375 milhões previstos nos próximos anos
  • Oportunidade comercial: Mercado inicial em leucemia aguda estimado entre US$ 350 e US$ 400 milhões, com potencial para atingir entre US$ 7 e US$ 10 bilhões para a classe de inibidores de menina

Atualizações operacionais

  • Programa Ziftomenib: NDA sob revisão com decisão da FDA esperada até 30 de novembro
  • Estudos de primeira linha (Comet-017): Dois estudos de fase 3 sob um único protocolo, com resultados previstos para 2028
  • Síndrome de diferenciação: Gerenciada efetivamente com baixas taxas de ocorrências de grau 3

Perspectivas futuras

  • Próximos marcos: Decisão da FDA sobre Ziftomenib, lançamento comercial e apresentações de dados no ASH e ESMO
  • Desenvolvimento de pipeline: Avanço nos programas FTI e foco em diabetes com um candidato a desenvolvimento nomeado

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • O CEO Troy Wilson enfatizou o perfil melhor da categoria do Ziftomenib em relação à atividade clínica, conveniência e segurança.
  • O Diretor Comercial Brian Powl destacou a prontidão da equipe de vendas para potencial aprovação e esforços de comercialização.

Em conclusão, a Kura Oncology permanece otimista sobre sua direção estratégica e potencial de pipeline. Para um relato detalhado, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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