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Na quarta-feira, 03 de setembro de 2025, a Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX) apresentou na Conferência Back to School de Biofarmacêutica do Citi. A empresa destacou seu foco estratégico no avanço de seu pipeline, particularmente em doenças metabólicas cardiorrenais. Embora a Lexicon tenha expressado otimismo sobre suas terapias inovadoras, desafios permanecem na obtenção de parcerias para seu programa de pilovapitan.
Principais destaques
- A Lexicon está se preparando para iniciar um ensaio de Fase 3 para pilovapitan no início de 2026.
- O sotagliflozin está posicionado como um potencial tratamento de primeira linha para ICFEp e MCH.
- A empresa está buscando ativamente um parceiro para o programa de pilovapitan.
- As vendas de sotagliflozin nos mercados PEPFAR permanecem estáveis.
- O diálogo com a FDA continua para o Zynquista.
Resultados financeiros
- As vendas de sotagliflozin nos mercados PEPFAR permaneceram consistentes ano a ano.
- Discussões contínuas com a FDA sobre o Zynquista estão em andamento.
Atualizações operacionais
- LX9851: Licenciado exclusivamente para a Novo Nordis para obesidade e condições relacionadas.
- Pilovapitan: O estudo de Fase 2b em DPNP está completo, com um ensaio de Fase 3 previsto para começar no início do próximo ano. A dose de 10mg foi aprovada para a Fase 3.
- Sotagliflozin: Foco contínuo no programa de MCH com o ensaio SONATA, com previsão de conclusão do recrutamento em 2026.
Perspectivas futuras
- Fase 3 do Pilovapitan: O desenho do ensaio deve ser finalizado na reunião de final da Fase 2. O design previsto é um estudo de dois braços com grupos ativo e placebo.
- Sotagliflozin em MCH: O ensaio SONATA visa estabelecer o sotagliflozin como tratamento de primeira linha tanto para ICFEp quanto para MCH. A conclusão do recrutamento está prevista para 2026, com dados esperados no 1º tri de 2027.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Diferenciação entre MCH e ICFEp: Espera-se que o mecanismo de bloqueio SGLT1 do sotagliflozin proporcione benefícios em ambas as condições.
- Ensaio SONATA: É o único ensaio examinando MCH obstrutiva e não obstrutiva.
- Estratégia de parceria: A Lexicon está em discussões para estabelecer parcerias no programa de pilovapitan, enfatizando a acessibilidade dos ensaios de Fase 3.
Em conclusão, a Lexicon Pharmaceuticals continua focada em suas iniciativas estratégicas no espaço metabólico cardiorrenal. Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para insights mais detalhados.
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