Calendário Econômico: IPCA é destaque com Fed, espera por volta do governo dos EUA
Na quinta-feira, 18 de setembro de 2025, a Mind Medicine Inc. (NASDAQ:MNMD) apresentou no 5º Summit Anual de Mecanismos Inovadores em Neuropsiquiatria e Epilepsia do TD Cowen. O CEO Rob Barrow detalhou o programa MM120 da empresa, focando em sua aplicação para transtorno de ansiedade generalizada (TAG) e transtorno depressivo maior (TDM). A discussão destacou resultados promissores da Fase 2b e planos estratégicos para a Fase 3, abordando desafios como o gerenciamento dos efeitos colaterais do LSD. A MindMed busca se diferenciar no cenário de tratamentos neuropsiquiátricos.
Principais conclusões
- MM120 mostrou uma melhora significativa de 7,7 unidades em relação ao placebo no TAG após 12 semanas.
- O programa apresenta uma taxa de remissão de 48% e uma taxa de resposta de 65% no braço de 100 microgramas.
- O programa de Fase 3 da MindMed visa avaliar a durabilidade a longo prazo dos efeitos do MM120.
- A empresa está explorando o TDM como indicação, aproveitando sinais positivos dos estudos de TAG.
- Os tempos de monitoramento são reduzidos na Fase 3, com foco na otimização da experiência do paciente.
Resultados financeiros
- MM120 superou o tratamento padrão com mais do que o dobro do tamanho do efeito.
- A dose de 100 microgramas alcançou uma taxa de remissão de 48% e uma taxa de resposta de 65% em 12 semanas.
- A durabilidade dos efeitos foi observada por pelo menos 12 semanas, sem retorno à linha de base.
Atualizações operacionais
- A Fase 2b foi projetada como um estudo de Fase 3, testando cinco braços, incluindo placebo.
- A dose de 100 microgramas foi escolhida por sua eficácia e perfil de efeitos colaterais gerenciável.
- Eventos adversos, principalmente alterações perceptivas, foram limitados ao dia da dosagem.
- Uma nova formulação ODT está sendo testada para reduzir problemas gastrointestinais.
- O tempo de monitoramento foi reduzido de 12 para 8 horas na Fase 3, com possibilidade de alta antecipada.
Perspectivas futuras
- A MindMed recebeu designação de terapia inovadora da FDA para o MM120.
- O programa de Fase 3 avaliará ainda mais o MM120 em TAG e TDM, com amplo envolvimento da FDA.
- A MindMed visa uma rotulagem ampla para maximizar o acesso dos pacientes.
- Estratégias estão em vigor para mitigar respostas ao placebo e explorar parâmetros de redosagem.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- A MindMed está refinando sua abordagem de monitoramento com base em dados, visando uma alta eficiente dos pacientes.
- A empresa está otimista quanto à formulação ODT, que reduz o tempo de preparação do paciente.
Para insights mais detalhados, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.