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Na segunda-feira, 08 de setembro de 2025, a Puma Biotechnology (NASDAQ:PBYI) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright, destacando seus desenvolvimentos estratégicos. A empresa demonstrou tanto o promissor crescimento financeiro de seu medicamento principal, NERLYNX, quanto o potencial de sua linha de desenvolvimento clínico, enquanto também abordou desafios na tolerabilidade do medicamento e na concorrência de mercado.
Principais destaques
- A Puma Biotechnology reportou um aumento de 10,8% na receita líquida do NERLYNX no 2º tri de 2025 em comparação ao ano anterior.
- A empresa mantém uma forte posição de caixa de US$ 96 milhões, sem captação pública desde 2016.
- Ensaios de fase 2 em andamento para o alisertib mostram resultados iniciais promissores, focando em populações de pacientes definidas por biomarcadores.
- A estratégia de mercado do NERLYNX inclui uma redução de dose para melhorar a tolerabilidade do medicamento.
- A orientação futura prevê crescimento contínuo da receita e lucratividade em 2025.
Resultados financeiros
- Receita líquida do 2º tri de 2025: A receita líquida do NERLYNX atingiu US$ 49,2 milhões, acima dos US$ 44,4 milhões no 2º tri de 2024.
- Volume de vendas: 2.608 frascos de NERLYNX foram vendidos, marcando um aumento de 3,7% em relação ao ano anterior.
- Orientação para o 3º tri de 2025: As receitas esperadas do NERLYNX estão entre US$ 46 milhões e US$ 48 milhões, com royalties projetados entre US$ 2 milhões e US$ 3 milhões.
- Orientação para o ano completo de 2025: Vendas previstas do NERLYNX entre US$ 192 milhões e US$ 198 milhões, e lucro líquido projetado entre US$ 23 milhões e US$ 28 milhões.
- Posição de caixa: No final do último trimestre, a Puma mantém US$ 96 milhões em caixa e títulos negociáveis.
Atualizações operacionais
- NERLYNX: Uma estratégia de redução de dose é implementada para 71% dos pacientes para melhorar a tolerabilidade, abordando preocupações com toxicidade gastrointestinal. O medicamento visa os mercados dos EUA e da Europa, com populações significativas de pacientes em cada região.
- Alisertib: Ensaios de fase 2 estão em andamento para câncer de mama e pulmão, com taxas de recrutamento superando as expectativas. Os ensaios visam identificar correlatos de biomarcadores para resposta ao tratamento.
- Portfólio de propriedade intelectual: Patentes-chave para NERLYNX e alisertib estão garantidas até 2030 e 2029, respectivamente, assegurando exclusividade de mercado.
Perspectivas futuras
- Ensaios clínicos: Dados provisórios dos ensaios Alysca para mama e pulmão são esperados para o final de 2025 ou início de 2026, com foco no desenvolvimento direcionado por biomarcadores.
- Foco estratégico: A Puma Biotechnology está comprometida em avançar programas definidos por biomarcadores e refinar os critérios de recrutamento para ensaios clínicos com base nos dados iniciais de biomarcadores.
Conclusão
Para mais detalhes, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa da teleconferência.
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