Ibovespa reduz fôlego com IPCA e derrubada de MP sob holofote
Na quinta-feira, 04 de setembro de 2025, a Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:REGN) apresentou na 20ª Conferência Anual de Saúde da Wells Fargo 2025, oferecendo uma visão estratégica de seu desempenho atual e perspectivas futuras. A discussão destacou o forte crescimento em produtos-chave como EYLEA HD e DUPIXENT, enquanto abordava desafios como acessibilidade e obstáculos regulatórios. A empresa enfatizou seu compromisso com a inovação e expansão de seu portfólio de produtos em meio a pressões competitivas.
Principais conclusões
- EYLEA HD experimentou um crescimento de demanda de 16%, com melhorias previstas no rótulo que devem impulsionar sua adoção.
- DUPIXENT continua crescendo mais de 20%, liderando em 7 indicações nos EUA.
- A Regeneron está avançando em seu pipeline com desenvolvimentos promissores em monoterapia de C5 siRNA para Miastenia Gravis.
- A empresa está buscando ativamente oportunidades de desenvolvimento de negócios para fortalecer sua plataforma.
- Os desafios incluem questões de acessibilidade para EYLEA e competição de biossimilares.
Resultados financeiros
- EYLEA HD:
- Alcançou um crescimento de demanda de 16% no último trimestre, acima dos 5% do trimestre anterior.
- EYLEA e EYLEA HD juntos representam 60% do mercado de marcas anti-VEGF.
- A indicação RVO foi avaliada em US$ 1 bilhão em 2024.
- DUPIXENT:
- Continua crescendo a mais de 20%, mantendo liderança em 7 indicações nos EUA.
- C5:
- Vendas atingiram US$ 225 milhões em fevereiro de 1930.
- O mercado de Miastenia Gravis, avaliado em US$ 5 bilhões, deve dobrar até fevereiro de 1930.
Atualizações operacionais
- EYLEA HD:
- Melhorias no rótulo, incluindo dosagem semanal Q4 e seringa pré-preenchida, são esperadas.
- Data PDUFA para RVO e dosagem Q4 SBLA adiada para Q4 devido a problemas de fabricação.
- Submissão da seringa pré-preenchida esperada para o final de outubro, com SBLA para dosagem e RVO no final de novembro.
- DUPIXENT:
- Recentemente lançado para Urticária Espontânea Crônica (CSU).
- Miastenia Gravis:
- Planejamento de aprovação e lançamento no mercado em andamento.
Perspectivas futuras
- EYLEA HD:
- A aprovação da FDA para melhorias no rótulo deve impulsionar ainda mais sua adoção.
- DUPIXENT:
- Planos para expandir o crescimento em indicações existentes, incluindo DPOC.
- Monoterapia C5 siRNA:
- Registro junto à FDA para Miastenia Gravis previsto para 2026, com planos de expansão para PNH e atrofia geográfica.
- Fianlimab + Libtayo:
- Dados da fase III para melanoma esperados no final de 2025 ou início de 2026.
- Itapacumab:
- Discussões com reguladores sobre os dados ERAFI I e II para determinar os próximos passos, incluindo um potencial estudo de fase III.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Acessibilidade do EYLEA HD:
- Contribuições beneficentes mais baixas impactaram o acesso dos pacientes devido aos custos diretos. A Regeneron oferece um programa de assistência.
- Competição de biossimilares:
- Pagadores não têm favorecido biossimilares; práticas de retina preferem EYLEA ou EYLEA HD.
- Crescimento do DUPIXENT:
- Continua devido à eficácia em múltiplas doenças do tipo 2.
- Mercado de DPOC:
- Forte cobertura de pagadores e PBM; usado mesmo com níveis mais baixos de eosinófilos se historicamente mais altos.
- Estratégia de desenvolvimento de negócios:
- Focada em plataformas em estágio inicial que complementam os pontos fortes em anticorpos.
Para insights mais detalhados, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa fornecida abaixo.
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