A NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC) viu o preço de suas ações saltarem 28,21% após a teleconferência de resultados do Q4 2024, refletindo o otimismo dos investidores em relação às recentes inovações e parcerias estratégicas da empresa. Embora a empresa tenha reportado um prejuízo líquido de 12,3 milhões de dólares para o ano fiscal, sua receita de produtos mostrou um aumento significativo ano a ano, e o lançamento de seu novo sistema de ablação por RF aprovado pela FDA tem sido um ponto focal para o crescimento futuro.
Principais Destaques
- A receita de produtos da NeuroOne aumentou 77% ano a ano, atingindo 3,5 milhões de dólares.
- A empresa lançou o primeiro sistema de ablação por RF aprovado pela FDA para procedimentos cerebrais.
- O preço das ações disparou 28,21% em resposta à teleconferência de resultados.
- A NeuroOne expandiu sua parceria com a Zimmer Biomet, fortalecendo ainda mais sua posição no mercado.
- Apesar do aumento no prejuízo líquido, a empresa projeta um crescimento substancial da receita para o ano fiscal de 2025.
Desempenho da Empresa
O desempenho geral da NeuroOne no ano fiscal de 2024 foi marcado por um crescimento significativo na receita de produtos, apesar de um prejuízo líquido ampliado. O foco estratégico da empresa em inovação e parcerias a posicionou bem no mercado de dispositivos médicos neurológicos. O lançamento do sistema de ablação por RF e a expansão para novas indicações, como neuralgia do trigêmeo e estimulação da medula espinhal, devem impulsionar o crescimento futuro.
Destaques Financeiros
- Receita de produtos: 3,5 milhões de dólares, um aumento de 77% em relação ao ano fiscal de 2023.
- Receita de produtos do Q4: 300.000 dólares, abaixo dos 700.000 dólares do ano anterior.
- Prejuízo líquido: 12,3 milhões de dólares, um leve aumento em relação aos 11,9 milhões de dólares no ano fiscal de 2023.
- Caixa e equivalentes de caixa: 1,5 milhão de dólares em 30 de setembro de 2024.
Resultados vs. Previsão
A previsão de lucro por ação (LPA) era de -0,09 dólar, mas os números reais de LPA não foram divulgados, dificultando a avaliação do desempenho da empresa em relação às expectativas. As previsões de receita também não foram especificadas.
Reação do Mercado
O preço das ações aumentou 28,21%, refletindo forte confiança dos investidores nos recentes lançamentos de produtos e parcerias estratégicas da empresa. Esse movimento de preço é significativo, dado o intervalo de 52 semanas da ação de 0,551 a 1,72 dólar, indicando um sentimento positivo do mercado apesar das perdas financeiras.
Perspectivas da Empresa
A NeuroOne projeta uma receita para o ano fiscal de 2025 entre 8 milhões e 10 milhões de dólares, representando um crescimento de 132% a 190%. A empresa planeja submeter seu sistema de ablação por RF para neuralgia do trigêmeo à FDA na primeira metade de 2025, além de explorar parcerias para sua tecnologia de estimulação da medula espinhal.
Comentários da Diretoria
O CEO Dave Rosa destacou a posição única do sistema de ablação por RF, afirmando: "Estamos orgulhosos de que o sistema de ablação por RF 1 seja o primeiro e único sistema aprovado pela FDA com uso pretendido tanto para relatar atividade elétrica quanto para ablação de tecido nervoso utilizando o mesmo dispositivo." Ele também observou um aumento no interesse dos centros de epilepsia, dizendo: "Até o momento, 24 centros de epilepsia solicitaram propostas para adquirir a tecnologia, o que dobrou em relação ao trimestre anterior."
Perguntas e Respostas
A transcrição da teleconferência de resultados não incluiu uma seção específica de perguntas e respostas, deixando algumas questões e preocupações dos analistas sem resposta.
Riscos e Desafios
- Reservas de caixa limitadas de 1,5 milhão de dólares podem restringir operações futuras.
- A diminuição na receita de produtos do Q4 pode indicar potenciais desafios de mercado.
- O aumento dos prejuízos líquidos pode impactar a estabilidade financeira de longo prazo.
- Obstáculos regulatórios para aprovações de novos produtos permanecem um risco potencial.
- A concorrência no mercado de dispositivos neurológicos pode afetar as perspectivas de crescimento.
Transcrição completa - NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC) Q4 2024:
Operador da Conferência: Bom dia, senhoras e senhores. Bem-vindos à teleconferência de resultados do 4º trimestre e final do ano fiscal de 2024 da NeuroOne. A chamada de hoje será conduzida pelo Diretor Executivo da empresa, Dave Rosa, e Ron McClurg, o Diretor Financeiro da empresa. Chris Volker, o Diretor de Operações da empresa, também estará presente. Antes de passar a palavra ao Sr. Rosa, gostaria de lembrá-los que esta teleconferência incluirá declarações prospectivas no âmbito das leis federais de valores mobiliários dos EUA com relação a operações futuras, resultados financeiros, eventos, tendências e desempenho, que são baseados nas crenças e suposições da administração a partir da chamada de hoje ou outra data especificada. Declarações prospectivas podem envolver riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles expressos ou implícitos por tais declarações. Consulte o comunicado de imprensa dos resultados financeiros da NeuroOne e os arquivos da SEC para obter informações sobre riscos e incertezas específicos que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes. Exceto conforme exigido por lei, a NeuroOne não se compromete a atualizar tais declarações prospectivas. Com isso, passo a palavra ao Sr. Dave Rosa, CEO da NeuroOne. Por favor, prossiga, senhor.
Dave Rosa, Diretor Executivo, NeuroOne: Obrigado, operador, e bom dia a todos. Durante nosso Q4 fiscal e até hoje, continuamos a executar nosso plano e alcançamos marcos-chave em relação à comercialização, desenvolvimento de produtos e objetivos financeiros. Em 2024, nossas principais prioridades eram buscar a aprovação 510(k) da FDA para comercializar nosso sistema de ablação por RF 1 e garantir uma parceria estratégica para distribuição. Embora houvesse risco associado ao 510(k), dado que não havia outros dispositivos com tal aprovação, alcançamos com sucesso esse objetivo, bem como garantimos uma parceria estratégica para distribuir o sistema. Estamos orgulhosos de que o sistema de ablação por RF 1 seja o primeiro e único sistema aprovado pela FDA com uso pretendido tanto para relatar atividade elétrica quanto para ablação de tecido nervoso utilizando o mesmo dispositivo.
Nosso anúncio recente sobre a extensão da parceria com a Zimmer Biomet fornece uma ampla rede de distribuição tanto para os EUA quanto para certas geografias fora dos EUA. Além disso, a NeuroOne recebeu um pagamento inicial de licença de 3.000.000 de dólares e o potencial de ganhar um pagamento adicional de marco se certos critérios de desempenho forem alcançados. Esperamos que a parceria expandida impulsione as vendas da NeuroOne e leve a uma melhoria na lucratividade.
Com essa confiança, estamos animados em fornecer orientação para o ano fiscal de 2025 para receita de 8.000.000 a 10.000.000 de dólares, representando um crescimento de receita de 132% a 190% em relação a 2024. Também estamos projetando margens brutas para o ano fiscal de 2025 entre 47% e 51%, em comparação com margens brutas de 31% em 2024. Estamos muito felizes em relatar um forte crescimento anual de receita no ano fiscal de 2024 e esperamos que nosso crescimento de receita e melhoria de margem acelerem em 2025. Também conseguimos fortalecer nosso balanço com um pagamento de licença de 3.000.000 de dólares da Zimmer Biomet, juntamente com as margens brutas de produtos melhoradas da Parceria expandida com a Zimmer Biomet, bem como a colocação privada de 2.650.000 dólares concluída em agosto. Em relação ao lançamento do sistema de ablação por RF 1, temos trabalhado muito de perto com a equipe da Zimmer Biomet para iniciar as atividades de comercialização, incluindo envios iniciais de produtos e treinamento do pessoal da Zimmer Biomet.
O interesse dos médicos tem sido muito forte, inclusive durante a exibição do produto na reunião da Sociedade Americana de Epilepsia na semana passada. Também estamos muito felizes em relatar que os procedimentos de ablação por RF 1 já foram concluídos em 12 pacientes e, até o momento, todos os pacientes estão livres de convulsões ou tiveram uma redução significativa na ocorrência de convulsões e convulsões menos graves após o procedimento de ablação por RF 1. Continuamos impressionados com os resultados iniciais e já realizamos mais de 150 ablações por RF em 12 pacientes em 5 centros durante nosso lançamento limitado inicial. Até o momento, 24 centros de epilepsia solicitaram propostas para adquirir a tecnologia, o que dobrou em relação ao trimestre anterior, e continuamos a receber forte interesse de neurocirurgiões e neurologistas em relação à tecnologia. Também estamos felizes em relatar que o novo código ICD-10 PCS concedido pelo CMS para o procedimento de ablação por RF 1 entrou em vigor em 1º de outubro de 2024 e permitirá que os hospitais relatem procedimentos de internação realizados usando o sistema de ablação por RF 1.
Isso servirá para apoiar a coleta precisa de dados e o processamento de reivindicações de reembolso pelos hospitais para o procedimento. Passando para nossos programas de desenvolvimento de produtos, estou empolgado em anunciar que estamos buscando aplicações adicionais para ablação por RF fora do cérebro. Nossa próxima submissão à FDA terá como alvo pacientes com dor facial debilitante, também conhecida como neuralgia do trigêmeo. O nervo trigêmeo está localizado no rosto, com um nervo em cada lado do rosto. A neuralgia do trigêmeo é também uma condição de dor crônica e é caracterizada por dor facial grave, súbita e recorrente, com mais de 150.000 pacientes diagnosticados a cada ano nos Estados Unidos.
Esperamos submeter nossa aplicação 510(k) à FDA na primeira metade do ano calendário de 2025, com o potencial de contribuir para a receita no ano calendário de 2025, o que não está atualmente considerado em nosso plano de receita ou orientação de receita para 2025. Continuamos convencidos de que o sistema de ablação por RF 1 pode servir como uma tecnologia de plataforma para indicações adicionais, como ablação por RF para dor lombar e dor no joelho, entre outras. Acreditamos que ter múltiplas indicações para nosso sistema de ablação por RF 1 fornece diferenciação competitiva em comparação com um sistema de função única e oferecerá valor agregado aos hospitais e médicos, o que pode ser uma consideração nas decisões de compra dos hospitais. Gostaria também de fornecer atualizações sobre nossos programas de desenvolvimento de produtos, aproveitando nossa tecnologia de plataforma de eletrodos Thintha para estimulação da medula espinhal e administração de medicamentos. Com relação ao nosso programa de eletrodo paddle percutâneo para uso em estimulação da medula espinhal, otimizamos com sucesso a entrega percutânea de nosso sistema de eletrodo PADDLE incorporando capacidades direcionáveis para implantação confiável.
Estudos pré-clínicos realizados por renomados especialistas em dor confirmaram que nosso eletrodo pode ser implantado percutaneamente em menos de 5 minutos. Eles também observaram que nosso eletrodo paddle percutâneo tem os benefícios de ser até 20 vezes mais fino, proporcionando ampla cobertura terapêutica semelhante à fornecida por eletrodos tradicionais, mas sem exigir técnicas de implante cirúrgico mais invasivas. Com base no forte feedback de nosso conselho consultivo, iniciamos discussões com potenciais parceiros estratégicos e estamos explorando ativamente parcerias para esta tecnologia. Esta tecnologia é outro ótimo exemplo de nossa nova tecnologia de filme fino que pode ser aplicada para múltiplas indicações, incluindo não apenas dor nas costas e no pescoço, mas também para outras potenciais aplicações de dor periférica. Também estamos fazendo progressos significativos com nosso programa de administração de medicamentos baseado em SEEG, que aproveita o pequeno tamanho e a fácil implantação de nossos dispositivos SEEG comercialmente disponíveis.
Estamos confiantes de que podemos entregar um dispositivo menor do que os concorrentes, proporcionando um diâmetro interno maior que não requer o uso de ressonância magnética em tempo real para colocação, o que é muito caro e demorado. Daqui para frente, estaremos preparando uma aplicação 510(k) para administração de medicamentos baseada em SEEG, bem como desenvolvendo um dispositivo miniaturizado para uso em pesquisa pré-clínica. Acreditamos que a tecnologia de administração de medicamentos baseada em SEEG da NeuroOne,
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