Travere Therapeutics na Conferência Jefferies: insights estratégicos sobre doenças raras

Na quarta-feira, 04 de junho de 2025, a Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025. A empresa destacou seus avanços estratégicos no tratamento de doenças renais raras e homocistinúria clássica (HCU). Embora a empresa tenha expressado otimismo sobre sua próxima reunião do comitê consultivo da FDA, também reconheceu desafios como o cenário competitivo e obstáculos regulatórios.

Principais conclusões

• A Travere Therapeutics está progredindo com o Filspari para doenças renais raras, particularmente FSGS e nefropatia por IgA.
• A empresa está se preparando para uma reunião do comitê consultivo da FDA sobre o sNDA do Filspari para FSGS.
• A Travere prevê estender seu caixa até 2028, apoiada por uma forte posição de caixa e pagamentos de marcos esperados.
• A entrada do atrasentan da Novartis é vista como complementar, potencialmente expandindo a classe de endotelina.
• A Travere está buscando expansão internacional, com esforços em andamento na Europa e no Japão.

Resultados financeiros

• A Travere encerrou o 1º tri com uma posição de caixa de US$ 322 milhões.
• A empresa espera receber um pagamento de marco de US$ 17,5 milhões da CSLV-four pela aprovação completa na Europa.
• O caixa está projetado para se estender até 2028 e além, proporcionando estabilidade financeira para as operações em curso.

Atualizações operacionais

• O lançamento do Filspari para nefropatia por IgA ultrapassou 700 novos formulários de início de pacientes por trimestre nos últimos dois trimestres, com altas taxas de adesão e persistência.
• A Travere está trabalhando com parceiros para expandir a disponibilidade do Filspari na Europa e no Japão, com dados de ensaios pivotais esperados para o segundo semestre do ano.
• A FDA aceitou o sNDA para Filspari em FSGS, com data PDUFA definida para 13 de janeiro do próximo ano. O foco será na proteinúria como um endpoint substituto.
• A empresa está explorando modificações no REMS para o Filspari, visando reduzir a frequência de testes ou potencialmente removê-lo completamente.
• O programa HCU está no caminho certo para reiniciar o recrutamento da Fase III no próximo ano.

Perspectivas futuras

• A Travere espera que o Filspari se torne uma terapia fundamental para FSGS, atendendo a uma necessidade não atendida para mais de 30.000 pacientes nos EUA.
• A empresa está confiante no perfil clínico do Filspari e prevê que ele complementará as terapias existentes no mercado de nefropatia por IgA.
• A Travere está focada em expandir seu pipeline, particularmente em doenças renais raras, com uma abordagem disciplinada para os próximos catalisadores.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• A reunião do comitê consultivo da FDA provavelmente se concentrará no uso da proteinúria como um endpoint substituto para aprovação de FSGS.
• A Travere prevê que a declaração de indicação do Filspari para FSGS será semelhante à de nefropatia por IgA.
• A empresa vê o atrasentan da Novartis como um complemento ao Filspari, com Tarpeo e Fabholta vistos como terapias para pacientes mais graves.
• O acesso dos pagadores ao Filspari melhorou, e a Travere espera políticas semelhantes para Filspari e atrasentan ao longo do tempo.
• Dados sobre a terapia combinada de Filspari e inibidores SGLT2 serão apresentados, destacando benefícios aditivos e segurança.

Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para uma compreensão detalhada da direção estratégica e insights da Travere Therapeutics.

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