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Investing.com - O BofA Securities rebaixou a Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN) de Compra para Neutro e reduziu seu preço-alvo para US$ 10,00, de US$ 14,00, após o anúncio da empresa sobre uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA para sua solicitação do troriluzole. A ação despencou quase 23% na última semana, sendo negociada agora a US$ 8,33, significativamente abaixo de sua máxima de 52 semanas de US$ 54,98.
A CRL, recebida na terça-feira, rejeitou o pedido da Biohaven para o troriluzole no tratamento da Ataxia Espinocerebelar (SCA). O BofA Securities observou que, com base nas interações regulatórias descritas no comunicado da Biohaven, o caminho a seguir para o medicamento permanece incerto.
A Biohaven anunciou um plano de reestruturação para concentrar recursos em três ativos principais: seu programa degradador, programa Kv7 e programa antimiostatina. O programa Kv7 é agora considerado o principal impulsionador de valor para a empresa daqui para frente. Apesar de queimar rapidamente seu caixa, a Biohaven mantém um índice de liquidez corrente forte de 3,82, com ativos líquidos excedendo obrigações de curto prazo.
O BofA Securities reduziu sua estimativa de probabilidade de sucesso para o programa Kv7 em aproximadamente 20%, citando preocupações sobre a investigação de dosagem com o agente após a empresa pular os estudos convencionais de determinação de dose da Fase 2.
O rebaixamento reflete a visão do BofA de que as ações da Biohaven podem permanecer limitadas até que haja maior visibilidade sobre um catalisador financiável para a empresa.
Em outras notícias recentes, a Biohaven Pharmaceutical Holding enfrentou desafios significativos após receber uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA, rejeitando seu Pedido de Novo Medicamento para o troriluzole, um tratamento para Ataxia Espinocerebelar (SCA). Esta rejeição impacta as perspectivas de receita da empresa no curto prazo e bloqueia o acesso a US$ 150 milhões em capital através de um acordo de compra de notas com a Oberland Capital. A FDA citou preocupações com evidências do mundo real e estudos de controle externos, incluindo possível viés e falhas de design, levando a Biohaven a buscar uma reunião com a agência para discutir os próximos passos. Apesar deste revés, o Raymond James reiterou sua classificação de Compra Forte para a Biohaven, mantendo um preço-alvo de US$ 54,00, após discussões com a liderança da empresa. Por outro lado, o William Blair rebaixou as ações da Biohaven de Desempenho Superior para Desempenho de Mercado devido à decisão da FDA. A Biohaven também está tomando medidas para ajustar suas estratégias financeiras, incluindo a redução de gastos com pesquisa e desenvolvimento. Esses desenvolvimentos levantaram preocupações sobre possíveis problemas de liquidez enquanto a Biohaven navega pelos desafios regulatórios. A empresa está explorando ativamente esforços estratégicos de monetização como parte de seus ajustes financeiros.
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