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Na segunda-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e preço-alvo de 15,00$ para NASDAQ:ABEO, Abeona Therapeutics. A confiança da firma está ancorada no recente desenvolvimento de que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou para revisão o Pedido de Licença Biológica (BLA) para o principal candidato da Abeona, prademagene zamikeracel (pz-cel, anteriormente conhecido como EB-101). A FDA agendou uma data de decisão de aprovação, conhecida como data da Lei de Tarifas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA), para 29.04.2025.
A aceitação do BLA pela FDA marca um marco significativo para a Abeona Therapeutics, pois aproxima a empresa de potencialmente levar sua terapia ao mercado. A terapia é projetada para atender às necessidades de pacientes com epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB), um distúrbio de pele raro e grave. A análise da firma sugere que o produto poderia ser uma opção de tratamento líder para os casos mais desafiadores de RDEB após a aprovação.
A declaração da H.C. Wainwright destaca o potencial do prademagene zamikeracel para ser usado não apenas como uma terapia independente, mas também em combinação com outros tratamentos aprovados, como o VYJUVEK (beremagene geperpavec) para certos pacientes. A perspectiva da firma é ainda reforçada pela comparação da eficácia e durabilidade do pz-cel contra o tratamento existente Filsuvez (gel tópico de triterpenos de bétula), que tem um preço de lista alto de aproximadamente 500.000$.
O analista da H.C. Wainwright expressou otimismo sobre a vantagem competitiva da Abeona Therapeutics no mercado, especialmente dadas as limitações percebidas do Filsuvez. Com o processo de revisão da FDA em andamento, a empresa aguarda a decisão que poderia potencialmente permitir a comercialização de seu principal candidato. A classificação de Compra reiterada e o preço-alvo refletem o endosso contínuo da firma às ações da Abeona como um investimento.
Em outras notícias recentes, a Abeona Therapeutics compartilhou seus resultados do terceiro trimestre de 2024 e atualizações sobre seu principal produto de terapia gênica, Pradimogene zamykerathal (célula PZ).
A empresa biofarmacêutica reportou uma perda líquida de 30,3 milhões$ para o trimestre, em grande parte devido à remensuração do passivo de garantia. Apesar disso, as reservas de caixa da Abeona permanecem robustas em 110 milhões$, projetadas para financiar as operações até 2026. A FDA aceitou a reapresentação do Pedido de Licença Biológica para a célula PZ, estabelecendo uma data PDUFA para abril de 2025.
A Abeona está avançando em seus preparativos comerciais, com cinco centros de tratamento qualificados e estratégias de precificação para a terapia gênica de dose única em exploração. Além desses desenvolvimentos, a empresa recebeu duas novas patentes, fortalecendo seu portfólio de propriedade intelectual e proteção até 2037 e 2040.
Insights do InvestingPro
Para complementar a perspectiva positiva da H.C. Wainwright sobre a Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO), dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional para os investidores. Apesar do promissor candidato principal da empresa e da potencial oportunidade de mercado, as Dicas do InvestingPro destacam que a Abeona está "queimando caixa rapidamente" e "não é lucrativa nos últimos doze meses". Isso se alinha com o estágio atual de desenvolvimento da empresa, enquanto aguarda a aprovação da FDA para sua terapia.
A posição financeira da empresa mostra uma capitalização de mercado de 260,69 milhões$, refletindo as expectativas dos investidores para o crescimento futuro. Curiosamente, as ações da Abeona viram um aumento significativo de preço de 47,29% nos últimos seis meses, indicando um otimismo crescente do mercado possivelmente ligado à aceitação do BLA para prademagene zamikeracel pela FDA.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a Abeona Therapeutics, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa à medida que se aproxima deste momento crítico em sua linha do tempo de desenvolvimento de produto.
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