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A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 15,00 para a BiomX (Nova York:PHGE), representando um potencial de valorização significativo em relação ao preço atual de US$ 0,43, após o anúncio da empresa de que a dosagem em pacientes começou em seu estudo de Fase 2b para o BX004. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora atualmente seja avaliada em apenas US$ 11,23 milhões.
O estudo avalia o BX004 para o tratamento de infecções respiratórias crônicas causadas por cepas bacterianas de Pseudomonas aeruginosa em pacientes com fibrose cística. Esta pesquisa se baseia em um estudo positivo de Fase 1b/2a, que demonstrou que 14,3% dos pacientes eliminaram completamente as infecções após 10 dias de tratamento, incluindo indivíduos com infecções crônicas de décadas. Enquanto a análise do InvestingPro indica que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, ela mantém um forte índice de liquidez corrente de 3,35, sugerindo recursos adequados para operações de curto prazo.
O estudo de Fase 2b foi projetado como um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando o BX004 em aproximadamente 60 pacientes com FC com infecções crônicas por PsA. Os pacientes serão randomizados na proporção 2:1 para receber BX004 ou placebo por inalação duas vezes ao dia durante 8 semanas.
Múltiplos endpoints de eficácia serão medidos, incluindo redução da carga bacteriana, melhorias na função pulmonar medida pelo VEF1, e melhora na qualidade de vida conforme medido pelo Questionário Revisado de Fibrose Cística e Escore de Sintomas de Infecção Respiratória Crônica.
A BiomX planeja se reunir com o FDA no segundo semestre de 2025 para discutir evidências do mundo real em pacientes com FC e buscar endosso regulatório para potenciais registros futuros, com resultados preliminares do estudo de Fase 2b esperados para o primeiro trimestre de 2026. Apesar da queda de 87% nas ações no último ano, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está atualmente subvalorizada, com 12 ProTips exclusivos adicionais disponíveis para assinantes.
Em outras notícias recentes, a BiomX iniciou um estudo de Fase 2b para sua terapia de fibrose cística, BX004, visando infecções por Pseudomonas aeruginosa resistentes a antibióticos. Este estudo envolve aproximadamente 60 pacientes e segue resultados promissores de estudos anteriores, onde 14,3% dos participantes alcançaram eliminação bacteriana completa. A BiomX espera divulgar resultados preliminares deste estudo no primeiro trimestre de 2026. Em desenvolvimentos relacionados, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a BiomX, mas ajustou o preço-alvo das ações para US$ 15,00, de US$ 21,00 anteriormente. Este ajuste ocorre após a BiomX reportar uma perda por ação de US$ 0,33, superando a expectativa do analista de uma perda de US$ 0,42. A empresa encerrou o trimestre com US$ 21,2 milhões em caixa, o que deve sustentar as operações até o início de 2026. Além disso, a BiomX está em discussões com a Agência de Saúde de Defesa dos EUA sobre seu programa BX211 para osteomielite do pé diabético. A empresa planeja iniciar um estudo de Fase 2/3 e prevê a divulgação de dados da Fase 2b para o BX004 no início de 2026.
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