Dólar afunda no exterior após dados decepcionantes de emprego nos EUA
A Femasys Inc. (NASDAQ:FEMY) registrou alta nas ações após a empresa anunciar em 25 de junho que seu Sistema FemBloc recebeu certificação completa da marca CE sob o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia para controle de natalidade permanente. As ações, que ganharam mais de 11% na última semana de acordo com dados do InvestingPro, continuam mostrando forte impulso apesar de sua pequena capitalização de mercado de US$ 32 milhões.
A certificação marca a primeira aprovação regulatória global para o FemBloc como uma opção não cirúrgica de controle de natalidade permanente. A aprovação abrange o componente de polímero combinado Classe III, que segue a aprovação de 13 de março de 2025 para o sistema de entrega.
A certificação completa agora permite que a Femasys comercialize o Sistema FemBloc em todo o Espaço Econômico Europeu, incluindo todos os 27 estados-membros da UE e 3 países da Associação Europeia de Livre Comércio. A empresa planeja atingir mercados na Espanha, França, Itália e Alemanha, que foram mercados significativos para o produto concorrente descontinuado Essure.
A Femasys já garantiu parcerias de distribuição na Espanha e espera-se que estabeleça parcerias adicionais em outros países da UE nos próximos meses. A empresa está expandindo sua força de vendas internacional para apoiar os esforços comerciais na Europa.
A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 12,00 para a Femasys, observando que a empresa poderia potencialmente começar a reconhecer vendas do FemBloc na Europa já no segundo semestre de 2025 ou primeiro semestre de 2026, vários anos antes da potencial aprovação da FDA nos Estados Unidos.
Em outras notícias recentes, a Femasys Inc. anunciou o preço de sua mais recente oferta pública de ações e colocação privada simultânea. A empresa planeja arrecadar aproximadamente US$ 4,5 milhões em receitas brutas combinadas dessas transações. A Femasys pretende usar os fundos para expandir esforços comerciais, avançar no desenvolvimento de produtos e cobrir despesas corporativas gerais. Além disso, a Femasys recebeu um aviso da Nasdaq indicando que não atende ao requisito mínimo de Valor de Mercado de Valores Mobiliários Listados para listagem contínua, dando à empresa até 17 de novembro de 2025 para recuperar a conformidade.
Em um desenvolvimento separado, a Jones Trading ajustou seu preço-alvo para as ações da Femasys para US$ 6,00 de US$ 10,00, mantendo a classificação de Compra. Este ajuste segue o relatório de ganhos do primeiro trimestre da empresa e reflete uma adoção mais lenta do que o esperado do FemaSeed no mercado dos EUA. O analista da Jones Trading também observou a antecipação de uma potencial aprovação da marca CE para o FemBloc em meados de 2025, o que permitiria a comercialização na União Europeia.
A Femasys também nomeou Kelley Nicholas como Diretora Comercial para liderar sua estratégia comercial, enfatizando o crescimento no mercado de infertilidade dos EUA. Nicholas traz mais de 25 anos de experiência na indústria para seu novo papel. Esses desenvolvimentos recentes indicam os esforços contínuos da Femasys para fortalecer sua posição no mercado e enfrentar desafios financeiros.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.