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Investing.com - A FibroGen (NASDAQ:FGEN), cuja ação subiu 44% nos últimos seis meses, iniciou um ensaio de otimização de dose em monoterapia de Fase 2 para seu tratamento FG-3246, anunciou a empresa na terça-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa atualmente negocia acima de seu Valor Justo, apesar de enfrentar desafios significativos de queima de caixa.
O ensaio randomizado e aberto avaliará o FG-3246 em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC) que progrediu após tratamento com ARSI, mas não receberam quimioterapia. O estudo planeja recrutar 75 pacientes distribuídos igualmente em três níveis de dosagem: 1,8, 2,4 ou 2,7 mg/kg AJBW. Com uma capitalização de mercado atual de US$ 50 milhões e uma dívida significativa de US$ 93 milhões, este ensaio representa um marco crucial para as perspectivas futuras da FibroGen.
O objetivo primário do ensaio é determinar a dose ideal para um futuro ensaio de Fase 3, com objetivos secundários incluindo sobrevida livre de progressão radiográfica e respostas do antígeno prostático específico. Uma análise interina está planejada após 12 pacientes em cada braço de dose completarem 12 semanas de tratamento ou descontinuarem.
A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 43,00 para a FibroGen após este desenvolvimento. A firma de pesquisa considera o ensaio de Fase 2 como "um passo significativo à frente" que se baseia na eficácia promissora do FG-3246 em testes anteriores de Fase 1. Descubra mais insights sobre o potencial da FibroGen com o InvestingPro, que oferece análise exclusiva e 12 ProTips adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.
O estudo também inclui um subestudo exploratório avaliando o FG-3180, um agente de imagem PET CD46, como um radiofarmacêutico diagnóstico, com uma análise interina do programa planejada para o segundo semestre de 2026.
Em outras notícias recentes, a FibroGen Inc. relatou resultados financeiros decepcionantes para o segundo trimestre de 2025. A empresa registrou um lucro por ação (LPA) de -US$ 1,88, ficando abaixo do esperado -US$ 0,09. Além disso, a receita da FibroGen foi reportada em US$ 1,3 milhão, significativamente abaixo dos US$ 2,88 milhões previstos. Em um desenvolvimento positivo, a FibroGen concluiu com sucesso a venda de sua subsidiária em Hong Kong para a AstraZeneca por aproximadamente US$ 220 milhões, uma transação que foi finalizada em 29 de agosto. Esta venda incluiu US$ 85 milhões em valor empresarial e cerca de US$ 135 milhões em caixa líquido mantido na China, excedendo a orientação inicial em US$ 60 milhões. Após esta transação, a H.C. Wainwright reiterou uma classificação de Compra para a FibroGen, mantendo um preço-alvo de US$ 43,00. Além disso, a FibroGen iniciou um ensaio de Fase 2 do FG-3246, um potencial tratamento para câncer de próstata resistente à castração metastático. O ensaio envolverá 75 pacientes que ainda não receberam quimioterapia para sua condição. Esses desenvolvimentos destacam atividades financeiras e estratégicas significativas para a FibroGen nos últimos tempos.
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