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Investing.com - A Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV) recebeu uma reiteração da recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 39,00 da Stifel após a aprovação do Ekterly (sebetralstat) pela FDA para o tratamento de angioedema hereditário (AEH) agudo em adultos e adolescentes. A ação, atualmente negociada a US$ 13,59, tem potencial significativo de valorização segundo analistas, com alvos variando de US$ 18 a US$ 39. Dados do InvestingPro mostram forte consenso entre analistas, com 7 revisões recentes de lucros para cima.
A aprovação vem com o que a Stifel descreve como um "rótulo quase impecável" para a dose de 600mg, sem sinais de alerta de segurança ou contraindicações. A linguagem da rotulagem permite uma redosagem mais rápida em comparação com o medicamento concorrente Firazyr, o que a Stifel considera favorável para a adoção no mercado.
A Kalvista estabeleceu o custo de aquisição por atacado do Ekterly em aproximadamente US$ 17.000 por dose, valor superior às estimativas anteriores da Stifel. A firma observa que cerca de 20% dos pacientes podem usar duas doses para tratar um ataque, de acordo com orientações da administração.
A empresa planeja implementar um programa de início rápido fornecendo medicamentos gratuitos aos pacientes inicialmente, o que significa que as métricas iniciais de lançamento se concentrarão mais na demanda do que na geração de receita.
A Stifel expressou otimismo tanto sobre o lançamento do produto quanto sobre o potencial das ações da Kalvista, sugerindo "valorização significativa dadas as expectativas modestas do lado comprador" para o tratamento de AEH recém-aprovado.
Em outras notícias recentes, a KalVista Pharmaceuticals anunciou a aprovação do Ekterly (sebetralstat) pela FDA, marcando o primeiro tratamento oral para ataques de angioedema hereditário (AEH) em pacientes com 12 anos ou mais. Esta aprovação segue o bem-sucedido ensaio de fase 3 KONFIDENT, que mostrou que o Ekterly proporciona alívio mais rápido dos sintomas e resolução do ataque em comparação com placebo. A KalVista planeja lançar o Ekterly imediatamente nos EUA, apoiado pelo programa para pacientes KalVista Cares. Além disso, a KalVista concedeu à Pendopharm direitos exclusivos para gerenciar a aprovação regulatória e comercialização do sebetralstat no Canadá. A empresa também está realizando estudos para crianças de 2 a 11 anos e tem solicitações regulatórias em análise em outros mercados globais. Apesar de um recente atraso na decisão da FDA sobre o sebetralstat devido a restrições de recursos, a KalVista relatou não haver solicitações adicionais de dados ou preocupações sobre a eficácia ou segurança do medicamento. Além disso, novos dados apresentados em um congresso médico destacaram a eficácia do sebetralstat no tratamento de ataques de AEH em pacientes em terapia profilática de longo prazo. A KalVista continua envolvida em discussões de rotulagem com a FDA e apresentou pedidos de comercialização à Agência Europeia de Medicamentos e outros órgãos reguladores.
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